Сортис 40 mg, 14 филмирани таблетки

Пуска се с рецептата от
Верига аптеки

Sortis 40 mg, 14 филмирани таблетки - Верига

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява Sortis и за какво се използва

2. Преди да приемете Sortis

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Sortis

6. Допълнителна информация

1. КАКВО Е И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Sortis е част от групата лекарства, известни като статини, които действат чрез регулиране на липидите (мазнините) в тялото.

Sortis се използва за понижаване на концентрацията на холестерол и триглицериди в кръвта, когато промените в диетата и начина на живот са неуспешни. Ако имате повишен риск от сърдечни заболявания, Sortis може да се използва за намаляване на този риск, дори ако холестеролът ви е в норма. По време на лечението трябва да продължи стандартна диета за понижаване на холестерола.

2. ПРЕДИ ДА ВЗЕМЕТЕ РИСУНКА

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към Sortis или към някое от другите лекарства, използвани за намаляване на липидите в кръвта или към някоя от останалите съставки.

вижте раздел 6 за подробности.

- ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване.

- ако сте имали необясними анормални чернодробни кръвни изследвания.

- ако сте жена с детероден потенциал и не използвате ефективен метод за контрацепция.

- ако сте бременна или се опитвате да забременеете.

Обърнете специално внимание при Sortis

Следните са причините, поради които Sortis може да не е подходяща за вас:

- ако сте претърпели инсулт с кървене в мозъка или ако имате малки торбички с течност в мозъка поради предишни инсулти.

- ако имате проблеми с бъбреците

- ако имате по-малко активна щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм)

- ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки или лична или фамилна анамнеза за мускулни разстройства

- ако сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на холестерола (например други статини или фибрати)

- ако редовно консумирате големи количества етилов алкохол

- ако имате анамнеза за чернодробно заболяване

- ако сте над 70 години.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Sortis

- ако имате тежка дихателна недостатъчност.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, Вашият лекар ще направи кръвни тестове преди и евентуално по време на лечението със Sortis, за да предскаже риска от мускулни странични ефекти. Известно е, че рискът от мускулни странични ефекти, като рабдомиолиза, се увеличава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. Точка 2 „Използване на други лекарства“).

Ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, докато използвате това лекарство. Вероятно сте изложени на риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на кръвна захар и мазнини, наднормено тегло и високо кръвно налягане.

Използване на други лекарства

Има някои лекарства, които могат да променят ефекта на Sortis или техните ефекти могат да бъдат променени от

Сортис. Този тип взаимодействие може да направи едното или и двете лекарства по-малко ефективни. Като алтернатива, това може да увеличи риска или тежестта на страничните ефекти, включително значително мускулно увреждане, наречено рабдомиолиза, описано в раздел 4:

- Лекарства, използвани за промяна в начина на работа на имунната ви система, например циклоспорин

- Някои антибиотици или противогъбични лекарства, например, еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, рифампицин, фузидова киселина.

- Други лекарства, които регулират липидните стойности, например гемфиброзил, други фибрати, колестипол.

- Някои блокери на калциевите канали, използвани за лечение на ангина или високо кръвно налягане, например амлодипин; дилитиазем, лекарства, които регулират сърдечната честота, например дигоксин, верапамил, амиодарон.

- Лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция, напр. Ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.

- Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат със Sortis, включват езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява съсирването на кръвта), орални контрацептиви, стирипентол (антиконвулсант за лечение на епилепсия), циметидин (използван при изгаряния в гърдите и пептични язви), феназин (обезболяващо средство) и антиациди (лекарства против храносмилане, които съдържат алуминий или магнезий).

- Лекарства без рецепта: жълт кантарион.

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Използване на Sortis с храна или течности

За инструкции за използване на Sortis вижте раздел 3. Моля, вземете предвид следното:

Не консумирайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефекта на Sortis.

Избягвайте да консумирате твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. За подробности вижте раздел 2 „Обърнете специално внимание при Sortis“.

Не приемайте Sortis, ако сте бременна или искате да забременеете. Не приемайте Sortis, ако сте в

фертилен период, освен ако не използвате ефективни методи за контрацепция. Не приемайте Sortis, ако кърмите.

Към днешна дата безопасността на употребата на Sortis по време на бременност и кърмене не е установена.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Обикновено това лекарство няма да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Не шофирайте обаче, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не използвайте никакви инструменти или машини, ако способността Ви да ги използвате се влияе от това лекарство.

Важна информация за някои от съставките на Sortis

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще препоръча диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да поддържате по време на терапията със Sortis.

Обичайната начална доза за Sortis е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на 10 и повече години. Тази доза може да бъде увеличена от Вашия лекар, ако е необходимо, докато се достигне необходимата доза. Вашият лекар ще променя дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза Sortis е 80 mg веднъж дневно и 20 mg веднъж дневно при деца.

Таблетките Sortis трябва да се поглъщат цели с вода, по всяко време на деня, със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетките по едно и също време на деня.

Винаги приемайте Sortis точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Продължителността на лечението със Sortis се определя от Вашия лекар.

Моля, попитайте Вашия лекар, ако имате впечатлението, че ефектът на Sortis е твърде силен или твърде слаб.

Ако сте приели повече Sortis, отколкото трябва

Ако случайно вземете няколко таблетки Sortis (повече от обичайната дневна доза), говорете с Вашия лекар или спешното отделение на най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Sortis

Ако забравите да вземете доза, вземете следващата планирана доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Sortis

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство или трябва да спрете приема на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Sortis може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките и незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница.

Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000:

- Сериозни алергични реакции, които причиняват подуване на лицето, езика и гърлото и могат да причинят сериозни затруднения с дишането

- Сериозно заболяване, придружено от лющене и подуване на кожата, образуване на мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и повишена температура. Преходен обрив по кожата под формата на розово-червени петна, особено по дланите и ръцете или ходилата, петна, които могат да се превърнат в мехури.

- Слабост, болезненост или мускулна болка и особено, ако в същото време сте болни или имате висока температура. Те могат да възникнат в резултат на необичайно увреждане на мускулите, което може да бъде животозастрашаващо и да причини проблеми с бъбреците.

Много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000:

- Ако имате необичайни или неочаквани нарушения на кървенето или натъртвания. Те може да предполагат чернодробно разстройство. Трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро.

Други възможни нежелани реакции при Sortis

Честите нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100) включват:

· Възпаление на носните проходи, болки в гърлото, кървене от носа

· Повишени нива на кръвната захар (ако имате диабет, трябва да следите отблизо нивата на кръвната захар), повишени нива на креатин киназа в кръвта.

· Гадене, запек, метеоризъм, лошо храносмилане, диария

· Болки в ставите, болки в мускулите и гърба

· Кръвните тестове могат да покажат нарушена чернодробна функция

Нечестите нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000) включват:

· Анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, намалени нива на кръвната захар (ако имате диабет, трябва да следите отблизо нивата на кръвната захар)

· Замайване, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към допир или болка, промени във вкуса, загуба на паметта

· Звънене в ушите и/или главата

· Повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, което причинява болка в стомаха)

· Хепатит (възпаление на черния дроб)

· Преходен кожен обрив, сърбеж или сърбеж по кожата, копривна треска, прекомерна загуба на коса

· Възпалено гърло, мускулна умора

· Умора, гадене, слабост, болка в гърдите, подуване, особено в глезените (оток), висока температура

· Положителни тестове за урина за наличие на бели кръвни клетки

Редките нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000) включват:

· Неочаквано кървене или натъртване

· Холестаза (пожълтяване на кожата или бялото на очите)

Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000) включват:

· Алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене, болка или натиск в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс

· Гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже и жени)

Възможни нежелани реакции, съобщени при някои статини (лекарства от същия тип):

· Проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска.

· Диабет. По-вероятно е да имате високи нива на кръвна захар и мазнини, да имате наднормено тегло и да имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ SORTIS

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте Sortis след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

- Активното вещество е аторвастатин.

Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg аторвастатин (като аторвастатин калциев трихидрат). Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg аторвастатин (като аторвастатин калциев трихидрат).

Всяка филмирана таблетка съдържа 40 mg аторвастатин (като аторвастатин калциев трихидрат). Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg аторвастатин (като аторвастатин калциев трихидрат).

- Другите компоненти на Sortis са:

калциев карбонат, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, полисорбат 80, хидроксипропилцелулоза и магнезиев стеарат за сърцевина и хидроксипропилметилцелулоза, макрогол

8000, титанов диоксид (Е 171), талк, симетикон, стеарат емулгатор, сгъстител, бензоена киселина, сорбинова киселина за филм.

Как изглежда Sortis и съдържанието на опаковката

Филмираните таблетки Sortis са кръгли, бели. Те са изписани с "10" от едната страна и "ATV" от другата страна.

Филмираните таблетки Sortis са кръгли, бели. Те са изписани с "20" от едната страна

Филмираните таблетки Sortis са кръгли, бели. Те са изписани с "40" от едната страна

Филмираните таблетки Sortis са кръгли, бели. Те са изписани с „80“ от едната страна

Блистерите се състоят от полиамидно фолио/алуминиево фолио/поливинилхлорид и основа от

горещо нанесен алуминиево фолио/уплътнителен лак.

Бутилката е изработена от SIDS, съдържа сушител и сигурна система за затваряне за деца.

Sortis се предлага в блистерни опаковки, съдържащи 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки, болнични опаковки, съдържащи 50, 84, 100, 200 (10 х 20) или 500 филмирани таблетки и флакони, съдържащи 90 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:

Австрия, България, Чехия, Естония,

Германия, Унгария, Латвия, Литва,

Полша, Румъния, Словашка република, Словения

Белгия, Кипър, Финландия, Гърция, Ирландия, Италия,

Люксембург, Малта, Холандия, Норвегия, Швеция, Великобритания

Дания, Гърция, Исландия, Португалия, Испания

Сортис 40 mg, 14 филмирани таблетки

Пуска се с рецептата от Верига аптеки

Sortis 40 mg, 14 филмирани таблетки - Верига

Пуска се с рецептата от
Верига аптеки