Рекордна глоба за компанията Roche, която се опита да предотврати продажбата на лекарства за рак в Румъния

Съветът по конкуренция санкционира фармацевтичната компания Roche Romania SRL с глоби в размер на 59 967 944 леи (12 857 897 евро) за злоупотреба с господстващо положение на пазара на онкологични продукти в Румъния, информира властта.

Санкциите бяха приложени след две разследвания, започнати през 2017 г.

При първото разследване органът по конкуренцията установи, че между 2017 и 2019 г. производителят Roche е приел търговска стратегия, насочена към премахване на конкуренцията при търговете и забавяне на навлизането на подобни лекарства на пазара.

Поведението на Roche се прояви през 2017 г. в контекста на участие в централизирани обществени поръчки за лекарства, съдържащи веществата Rituximab и Trastuzumab, в националната онкологична програма, както и в 47 търгове, организирани на ниво болница за доставка на същите наркотици.

За да се избегне монополизирането на пазара за разпространение на лекарствен продукт, действащото законодателство предвижда, че производителят е длъжен да доставя лекарствени продукти на най-малко трима дистрибутори.

По този начин, въпреки че Roche продава лекарствата, съдържащи ритуксимаб и трастузумаб, на своите партньори дистрибутори, които също са били конкуренти на тези търгове, цената, предлагана на дистрибуторите, е била по-висока от офертната му цена на публичните търгове.

По този начин Roche елиминира конкуренцията си от търгове, тъй като дистрибуторите не са били в състояние да участват в тези процедури при разумни условия, които биха гарантирали, че те работят ефективно (рентабилно).

В същото време тази стратегия беше мотивирана от намерението да се забави и възпрепятства достъпа до пазара за подобни варианти, конкуриращи се с продуктите на Roche, които съдържаха веществата Rituximab и Trastuzumab (Mabthera и Herceptin).

Дистрибуторите на лекарства не продават изключително продукти на Roche и в резултат на това, в случай че спечелят търг за лекарства, съдържащи активните вещества Rituximab и Trastuzumab, те биха могли да заменят продуктите на Roche с подобни, по-евтини варианти на други производители.

В резултат на това акциите на Roche създадоха определени бариери за навлизане, което доведе до затварянето му, като по този начин забави появата на биоподобни алтернативи, което спомогна за укрепване на господстващото положение на Roche.

„Тази стратегия, приложена по време на участието в процедури за обществени поръчки, с цел забавяне на достъпа до пазара на биоподобни продукти, засяга бюджета на CNAS, отпуснат за националната онкологична програма. По този начин, като урежда цената на иновативните лекарства, това води до значително по-високи разходи, отколкото ако е уредило по-евтините биоподобни лекарства. Следователно, краткосрочната икономика, постигната от Министерството на здравеопазването, е очевидна, в дългосрочен план смятаме, че в случай на национален търг биоподобните алтернативи биха могли да донесат спестявания от около 7,1 милиона евро към бюджета на националната онкологична програма ", каза Богдан Chirițoiu, председател на Съвета по конкуренция.

За това поведение Рош е глобен с 44 168 105 леи (9,47 милиона евро).

Лекарствата, съдържащи активните вещества Ритуксимаб, Трастузумаб и Бевацизумаб, се използват при няколко онкологични състояния, включително: хронична лимфоцитна левкемия, рак на гърдата, рак на яйчниците, рак на бъбреците и др.

При второто си разследване Съветът по конкуренция установи, че през същия период 2017-2019 г. Roche е приложил стратегия за предотвратяване продажбата на конкурентни, по-евтини лекарства, съдържащи активното вещество Erlotinib.

Стратегията на Roche включва насочване на пациентите към техния собствен, по-скъп продукт, Tarceva, чрез Roche Patient Card и Roche Call Center и покриване на ценовата разлика, която пациентите би трябвало да платят при закупуването на Tarceva, за да могат не купувайте друго подобно лекарство. С бюджета, отпуснат за населеното място Търчева, държавата можеше да възстанови няколко подобни лекарства за пациенти. По този начин, според изчисленията, от бюджета на Единната национална здравноосигурителна каса - FNUASS, са отпуснати допълнителни суми над 2 милиона леи за уреждане на лекарството, произведено от Roche, освен ако пациентите не са избрали подобна версия на същото лекарство.

„Иновативните компании трябва да се съсредоточат върху разработването и предлагането на пазара на нови, по-ефективни лекарства, които подобряват състоянието на пациентите, а не върху експлоатацията на готови лекарства, за които има по-евтини варианти“, каза той. обяви председателят на Съвета по конкуренция, цитиран от Mediafax.

За тази практика Roche Romania SRL е санкционирана с 15 799 839 леи (3 387 688 евро).

Tarceva е лекарство, което съдържа активното вещество Ерлотиниб и се използва за лечение на рак на белия дроб и рак на панкреаса.

Иновативното лекарство е ново лекарство, което е защитено от патента при пускането му на пазара.

Генеричното лекарство съдържа същото активно вещество и в същото количество като иновативното лекарство.

Органът за защита на конкуренцията многократно е посочвал (след анализи на фармацевтичния пазар), че степента на проникване на генерични (по-евтини) лекарства е ниска в сравнение с други страни от ЕС, въпреки че те са най-малко 35 % по-евтини от техните иновативни варианти.

По време на разследванията Съветът по конкуренция извърши внезапни проверки в седалището на компанията, като събраните документи бяха анализирани в рамките на конкретната процедура. Неочакваните проверки се разрешават от Апелативния съд в Букурещ и се обосновават от необходимостта да се получи цялата информация и документи, необходими за изясняване на евентуалната анализирана антиконкурентна практика.