Терапия с еналаприл 20 mg x 2blist x 10compr T

Проспектна терапия с еналаприл 20 mg x 2blist x 10compr T

Една таблетка съдържа 5 mg еналаприлов малеат и помощни вещества: натриев бикарбонат, целулоза

микрокристален, натриев нишестен гликолат, колоиден силициев диоксид, повидон (K30), магнезиев стеарат.

Една таблетка съдържа 10 mg еналаприлов малеат и помощни вещества: натриев бикарбонат, целулоза

микрокристален, натриев нишестен гликолат, колоиден силициев диоксид, повидон (K30), магнезиев стеарат.

Една таблетка съдържа 20 mg еналаприлов малеат и помощни вещества: натриев хидроген карбонат, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, колоиден силициев диоксид, повидон (K30), магнезиев стеарат.

Фармакотерапевтична група: лекарства, активни върху ренин-ангиотензиновата система, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим.

- Есенциална хипертония (като единично лекарство или в комбинация с диуретици или други антихипертензивни средства), включително злокачествени заболявания или рефрактерни; хипертония с диабетна нефропатия; реноваскуларна хипертония (с изключение на случаите на двустранна стеноза на бъбречна артерия или единичен функционален бъбрек).

- Застойна сърдечна недостатъчност (евентуално в комбинация с диуретици и дигиталис); асимптоматична левокамерна дисфункция или след остър миокарден инфаркт.

- Свръхчувствителност към еналаприл или към някое от помощните вещества;

- Ангионевротичен оток, причинен от инхибитор на конверсионния ензим, анамнеза;

- Двустранна стеноза на бъбречна артерия или единичен функционален бъбрек;

- Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/min);

- Деца (безопасността и ефикасността на инхибиторите на конверсионните ензими не са установени).

След първата доза пациентът ще легне и поне под наблюдението на лекар

2 часа, за да се избегнат възможни ортостатични явления.

Внимание и по-ниски дози еналаприл се препоръчват при пациенти с хипертония, лекувани с диуретици (риск от хипотония); в крайна сметка приложението на диуретика ще бъде прекъснато 2-3 дни преди началото на лечението с еналаприл, дозите ще бъдат увеличени в зависимост от терапевтичния отговор. Прилагането на еналаприл при пациенти със съществуващо хидросалиново изчерпване (поради диуретично лечение, хипонатриева диета, повръщане или диария) изисква повишено внимание поради риска от хипотония (ще се обмисли вливане на изотоничен физиологичен разтвор).

При пациенти със застойна сърдечна недостатъчност лечението започва с ниски дози, вероятно намаляващи дози диуретици.

При пациенти с диагностицирана или подозирана реноваскуларна хипертония, еналаприл трябва да се прилага под строг медицински контрол, тъй като съществува риск от остра бъбречна недостатъчност. Преди операцията, която изисква анестезия с потенциално хипотензивни лекарства, се препоръчва прекратяване на еналаприл.

Пациентите, алергични към инхибитор на конверсионния ензим, могат да получат имунологична реактивност

крос и за други представители на групата.

Избягвайте да комбинирате еналаприл с антиаддостеронови диуретици или калиеви соли (риск от хиперкалиемия).

Комбинацията със салуретични диуретици изисква повишено внимание, тъй като съществува риск от изразена хипотония и остра бъбречна недостатъчност.

Трябва да се внимава при комбиниране на еналаприл с трициклични и невролептични антидепресанти (повишен риск от ортостатична хипотония).

Нестероидните противовъзпалителни лекарства могат да намалят антихипертензивния ефект на еналаприл чрез инхибиране на вазодилататорното образуване на простагландин и задържане на хидрозалин.

Глюкокортикоидите могат да намалят антихипертензивния ефект на еналаприл чрез задържане на хидросалин. Симпатомиметиците могат да намалят антихипертензивния ефект на инхибиторите на конверсионния ензим.

Препоръчва се повишено внимание при пациенти с диабет, лекувани с инсулин или антидиабетни сулфамиди (повишен риск от хипогликемични реакции).

Не се препоръчва комбинацията с литиеви соли, тъй като литийът може да достигне токсични стойности; ако

приложението на двете лекарства е абсолютно необходимо, задължително е често да се проверява литемията и да се коригират дозите.

Препоръчва се да се избягва асоциирането на инхибитори на конверсионния ензим с имуносупресивни лекарства (увеличава риска от депресия на медуларната хемопоетична функция).

При бъбречно увреждане дозата на еналаприл трябва да се коригира според креатининовия клирънс. Препоръчва се често наблюдение на бъбречната функция (креатининов клирънс, албуминурия, тъй като съществува риск от влошаване на бъбречното увреждане). Трябва да се избягва свързването на еналаприл с калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, амилорид, триамтерен), тъй като съществува риск от хиперкалиемия.

Трябва да се внимава, когато се прилага еналаприл на пациенти на диализа (риск от анафилактоидни реакции).

При пациенти в напреднала възраст, преди започване на лечение с еналаприл, се препоръчва оценка на бъбречната функция. Първоначално лекарството се прилага в малки дози, които постепенно ще се увеличават в зависимост от терапевтичния отговор, за да се избегне внезапен спад на кръвното налягане.

Препоръчва се повишено внимание при пациенти с напреднала атеросклероза, исхемична болест на сърцето, мозъчна циркулаторна недостатъчност, тежка аортна стеноза, тъй като внезапното спадане на кръвното налягане може да причини сърдечна, церебрална, бъбречна хипоперфузия или може да предизвика исхемичен, мозъчен или коронарен инсулт.

При имунокомпрометирани пациенти или такива с автоимунни заболявания (колагеноза и др.) Инхибиторите на конверсионните ензими могат да причинят депресия на хематопоетичния мозък. В тези случаи се препоръчва да се следи кръвната картина.

Еналаприл и еналаприлат (неговият активен метаболит) преминават фето-плацентарната бариера. Инхибиторите на конверсионния ензим, прилагани през втория и третия триместър на бременността, са токсични за плода, което може да причини хипотония, хипоплазия на органи, забавяне на растежа, дори смърт. Новородените могат да имат олигурия - анурия и смъртността е висока.

Инхибиторите на конверсионния ензим са противопоказани по време на бременност. Ако по време на лечение с еналаприл настъпи бременност, се препоръчва прекратяване на лечението.

Тъй като еналаприл и еналаприлат се екскретират в кърмата, приложението на лекарството е противопоказано по време на кърмене.

Способност за шофиране и работа с машини

Еналаприл не влияе пряко върху способността за шофиране и работа с машини. Изисква се повишено внимание, особено в началото на лечението, поради рисковете, свързани с възможното прекомерно понижаване на артериалното налягане.

Дози и начин на приложение

При есенциална хипертония: първоначално препоръчителната доза е 5 mg, като еднократна доза, дневно; след това дозата се коригира според терапевтичния отговор, като не надвишава 40 mg на ден; обичайната поддържаща доза е 10 - 20 mg на ден, разделена на 1-2 приема. При условията на комбинация с диуретици и при реноваскуларна хипертония първоначално препоръчителната доза е 2,5 mg на ден, в единична доза; впоследствие дозата може да се увеличава постепенно, в зависимост от терапевтичния отговор.

При застойна сърдечна недостатъчност: първоначално препоръчителната доза е 2,5 mg на ден в еднократна доза; при необходимост дозата може да се увеличава постепенно (за 2-4 седмици); препоръчителната поддържаща доза е 5 - 20 mg на ден, в 1-2 дози, да не надвишава 40 mg на ден.

При бъбречна недостатъчност дозите се коригират според креатининовия клирънс: за стойности между 30-80 ml/min първоначално препоръчителната доза е 5-10 mg на ден, а за стойности между 10-30 ml/min, 2, 5-5 mg на ден; впоследствие дозата може да се увеличи в зависимост от терапевтичния отговор; калий и креатинин ще бъдат наблюдавани често.

Хипотонията и ортостатичната хипотония са най-честите нежелани реакции. Те са облагодетелствани от диуретично лечение, хипонатриева диета, бъбречна недостатъчност и старост. Асимптоматичната хипотония не изисква специфично лечение и не изисква прекратяване на еналаприл.

Сухата кашлица със или без назална обструкция и ангионевротичен оток (приписван на натрупване на брадикинин) са относително чести нежелани реакции, характерни за групата.

Понякога могат да се появят главоболие, астения, анорексия, гадене и коремна болка. Също така са възможни алергични реакции: сърбеж, обрив и др.

Явления на функционална бъбречна недостатъчност, обратими при спиране на лечението, са възможни особено при пациенти със сърдечна недостатъчност, дехидратирани и такива, лекувани с диуретици. При пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или на един функционален бъбрек и при тези с аортна коарктация тези явления могат да бъдат тежки.

Хиперкалиемия може да възникне в резултат на намалена секреция на алдостерон. По-често се среща при пациенти със сърдечна недостатъчност, хипонатриемия, бъбречна недостатъчност и диабет. Рискът от хиперкалиемия изисква прекратяване на съпътстващите антиалдостеронови диуретици, спиране на добавките с калий и коригиране на хипонатриемията.

Хематологичните нежелани реакции се появяват много рядко, но са много сериозни. Може да се появи неутропения или агранулоцитоза, по-често при пациенти с бъбречно увреждане, колагеноза (системен лупус еритематозус, склеродермия) или при лекувани с имуносупресори. Апластична анемия може да се появи при пациенти на диализа и такива с бъбречна трансплантация.

В случай на предозиране, най-честият феномен е хипотонията.

Ако таблетките са били погълнати в големи количества, се препоръчва стомашна промивка, прилагане на активен въглен и пургативи. Ако се отбележи хипотония, пациентът трябва да легне, да се приложи изотоничен физиологичен разтвор или плазмени заместители като интравенозна инфузия. При тежки случаи се изискват мерки за поддържане на жизненоважни функции.

Еналаприл може да бъде отстранен чрез хемодиализа.

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Кутия с 2 блистера Al/PVC-PE-PVDC по 10 таблетки.

Притежателят на разрешението за употреба

Дата на последната проверка на проспекта август 2006 г.