Actonel седмично 35mg x 4cpr.film

Prospect Actonel saptamanal 35mg x 4cpr.film

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява Actonel Weekly и за какво се използва

2. Преди да приемете Actonel Weekly

3. Как да приемате Actonel Weekly

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да поддържате Actonel Weekly

6. Допълнителна информация

1. КАКВО Е ACTONEL СЕДМИЧНО И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Какво е Actonel Weekly

Actonel Saptamanal принадлежи към група нехормонални лекарства, наречени бисфосфонати, използвани за лечение на костни състояния. Actonel Saptamanal действа директно върху костите, което ги прави по-устойчиви и следователно по-малко податливи на фрактури.

Костта е жива тъкан. Остарялата костна тъкан непрекъснато се отстранява от скелета и се замества с нова костна тъкан.

Постменопаузалната остеопороза е състояние, което се появява при жени след менопаузата, при което костта става по-слаба, по-крехка и по-вероятно да се счупи след падане или стрес.

Остеопорозата може да се появи и при мъже с няколко причини, включително стареене и/или ниски нива на мъжкия полов хормон, тестостерон.

Гръбначният стълб, тазобедрената става и китката са костите, които са най-податливи на фрактури, въпреки че това може да се случи на всяка кост в тялото ви. Фрактурите, причинени от остеопороза, също могат да причинят болки в гърба, намалена височина и изкривяване на гърба. Много пациенти с остеопороза нямат симптоми и може никога да не са знаели, че имате остеопороза.

За какво се използва Actonel Weekly?

Actonel Saptamanal се препоръчва за лечение на остеопороза:

- при жени в постменопауза, дори в случаите, когато остеопорозата е тежка. Actonel Weekly намалява риска от фрактури на гръбначните и тазобедрените стави.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ACTONEL СЕДМИЧНО

НЕ приемайте Actonel седмично

Ако сте алергични (свръхчувствителни) към натриев ризедронат или към някоя от останалите съставки на Actonel Saptamanal (вижте точка 6 „Какво съдържа Actonel Saptamanal”)

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате състояние, наречено хипокалциемия (ниски нива на калций в кръвта)

Ако е възможно да сте бременна, вие сте бременна или планирате да забременеете

Ако имате тежки бъбречни проблеми.

Обърнете специално внимание и говорете с Вашия лекар ПРЕДИ да започнете да приемате Actonel Weekly.

Ако не можете да седите изправени (седнали или изправени) поне 30 минути.

Ако имате анормален метаболизъм в костите или минералите (напр. Дефицит на витамин D, нарушения на паращитовидния хормон, и двата от които водят до по-ниски нива на калций в кръвта).

Ако в миналото сте имали проблеми с хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха), например ако сте имали болка или затруднено преглъщане на храна.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои въглехидрати (като лактоза).

Ако сте имали или изпитвате болка, подуване или изтръпване на челюстта или усещане за „тежка челюст“ или ако сте загубили зъб.

Ако се подлагате на стоматологично лечение или сте на стоматологична операция, кажете на вашия зъболекар, че се лекувате с Actonel Saptamanal.

Ако получите някоя от горните ситуации, Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите, когато приемате Actonel Weekly.

Ризедронат натрий не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.

Използване на други лекарства

Лекарствата, които съдържат един от следните елементи, намаляват ефекта на Actonel Weekly таблетка, ако се приемат едновременно:

алуминий (напр. някои суспензии, използвани при лошо храносмилане)

Трябва да приемате тези лекарства поне 30 минути след приема на Actonel Weekly.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Използване на Actonel Weekly с храна и напитки

Много е важно да НЕ приемате таблетката Actonel Weekly с храна и напитки (различни от обикновена вода), за да работи правилно. По-специално, не приемайте това лекарство с млечни продукти (като мляко), тъй като те съдържат калций (вж. Точка 2, „Използване на други лекарства“).

Яжте храна и напитки (различни от обикновена вода) поне 30 минути след приема на таблетката Actonel Weekly.

НЕ приемайте Actonel Weekly, ако сте бременна, планирате да забременеете или планирате да забременеете (вижте точка 2, „Не приемайте Actonel Weekly“). Потенциалният риск, свързан с употребата на натриев ризедронат (активното вещество в Actonel Saptamanal) при бременни жени, е неизвестен.

НЕ използвайте Actonel Weekly, ако кърмите (вижте точка 2, „Не приемайте Actonel Weekly“).

Actonel Weekly трябва да се използва за лечение само при жени в постменопауза или при мъже.

Шофиране и работа с машини

Не е известно Actonel Saptamanal да влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Actonel Saptamanal

Actonel Weekly съдържа малко количество лактоза (вижте точка 2, „Обърнете специално внимание и говорете с Вашия лекар ПРЕДИ да започнете да приемате Actonel Weekly).

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ACTONEL СЕДМИЧНО

Винаги приемайте Actonel Weekly точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар, ако не сте сигурни.

Вземете ЕДНА филмирана таблетка Actonel Weekly (35 mg ризедронат натрий) веднъж седмично.

Изберете ден от седмицата, който най-добре отговаря на вашия график. Всяка седмица приемайте таблетката си Actonel Weekly в деня, който изберете.

За ваше улеснение, за да можете да приемате таблетката в избрания ден всяка седмица, в опаковката на Actonel Saptamanal таблетки има специфична характеристика: на гърба на блистера има кутии или интервали. Моля, отбележете деня от седмицата, който сте избрали да приемате таблетката си Actonel Weekly. Освен това напишете в тези полета датите, на които трябва да вземете таблетката.

КОГА трябва да приемате Actonel Weekly

НАЙ-ДОБРОТО е да приемате Actonel Tablet седмично поне 30 минути преди поглъщането на първата храна, напитка (с изключение на обикновена вода) или друго лекарство за деня.

КАК ДА ПРИЕМАТЕ ACTONEL СЕДМИЧНО

Вземете таблетката изправена (можете да седите или да стоите), за да избегнете усещане за парене в гърдите.

Погълнете таблетката с поне една чаша обикновена вода (120 ml).

Погълнете таблетката цяла. Не го смучете или дъвчете.

Не лягайте хоризонтално поне 30 минути след приема на таблетката.

Вашият лекар ще Ви каже дали имате нужда от калциеви или витаминни добавки, ако приемът на храна не е достатъчен.

Ако сте приемали ПОВЕЧЕ Actonel седмично, отколкото трябва

Ако вие или някой друг случайно сте приели повече таблетки Actonel Weekly от препоръчаното, изпийте пълна чаша мляко и незабавно потърсете медицинска помощ.

Ако ЗАБРАВИТЕ да приемате Actonel Weekly

Ако забравите да вземете таблетката си в избрания ден, вземете я в деня, в който си спомняте. Върнете се към приложението на една таблетка веднъж седмично в деня, в който обикновено приемате таблетката.

НЕ приемайте две таблетки за един ден, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако СПРЕТЕ да приемате Actonel Weekly

Ако спрете лечението, може да започнете да губите костна маса. Моля, говорете с Вашия лекар, преди да обмислите спиране на лечението.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Actonel Saptamanal може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на Actonel Weekly и незабавно се свържете с лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции:

Симптоми на тежка алергична реакция като:

подуване на лицето, езика или шията

копривна треска и затруднено дишане

Тежки кожни реакции, които могат да включват мехури по кожата.

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите следните нежелани реакции:

възпаление в окото, обикновено придружено от болка, зачервяване и чувствителност към светлина.

костна некроза (остеонекроза) в челюстта, свързана със забавено заздравяване и инфекция, често след екстракция на зъб (вижте точка 2, "Обърнете специално внимание и говорете с Вашия лекар ПРЕДИ да започнете да приемате Actonel Weekly").

симптоми с езофагеална начална точка, като болка при преглъщане, затруднено преглъщане, болка в гърдите или първата поява или влошаване на усещането за парене в гърдите.

Рядко може да се появи необичайна фрактура на бедрената кост, особено при пациенти, подложени на продължително лечение за остеопороза. Говорете с Вашия лекар, ако имате болка, слабост или дискомфорт в бедрото, бедрото или слабините. Това може да е ранен признак за възможна фрактура на бедрената кост.

По време на клиничните изпитвания обаче другите наблюдавани нежелани реакции обикновено са леки и не изискват прекратяване на лечението.

Чести нежелани реакции (появяващи се при по-малко от 1 на 10 души, но при повече от 1 на 100 пациенти)

Лошо храносмилане, гадене, болки в стомаха, коремни спазми или дискомфорт, запек, коремна пълнота, подуване на корема, диария.

Болка в костите, мускулите или ставите.

Нечести нежелани реакции (появяващи се при по-малко от 1 на 100, но при повече от 1 на 1000 пациенти) 5

Възпаление или язва на хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха), причиняваща затруднения и болка при преглъщане (вижте точка 2, „Обърнете специално внимание и говорете с Вашия лекар, ПРЕДИ да започнете да приемате Actonel Weekly“), възпаление на стомаха и дванадесетопръстника (началната част на червата, в която стомахът се отваря).

Възпаление на цветната част на окото (ирис) (червени, болезнени очи, с възможна промяна в зрението).

Редки нежелани реакции (появяващи се при по-малко от 1 на 1000 пациенти)

Възпаление на езика (който става червен, подут и евентуално болезнен), стесняване на хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха).

Ненормални стойности на чернодробния тест. Те могат да бъдат диагностицирани само чрез кръвен тест.

След пускане на пазара се съобщава следното (с неизвестна честота):

Чернодробни нарушения, като някои случаи са тежки.

Рядко в началото на лечението нивата на калций и фосфати в кръвта могат да намалят. Тези промени обикновено са леки и не причиняват никакви симптоми.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ACTONEL СЕДМИЧНО

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Actonel Weekly след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Actonel Weekly

Активното вещество е натриев ризедронат. Всяка филмирана таблетка съдържа 35 mg ризедронат натрий, еквивалентно на 32,5 mg ризедронова киселина.

Другите компоненти са:

Сърцевина: лактоза монохидрат, кросповидон, магнезиев стеарат и микрокристална целулоза.

Филм: макрогол, хидроксипропилметилцелулоза, хидроксипропилцелулоза, полиетилен гликол, силициев диоксид, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172) и червен железен оксид (Е 172).

Как изглежда Actonel Saptamanal и какво съдържа опаковката

Actonel Saptamanal 35 mg филмирани таблетки се представят като овални, светлооранжеви филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „RSN“ от едната страна и „35 mg“ от другата страна.

Actonel Saptamanal се предлага в кутии с прозрачни PVC/алуминиеви блистери от 1, 2, 4, 10, 12 или 16 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежателят на разрешението за употреба