Vasilip 40 mg x 28 compr.film

Prospect Vasilip 40 mg x 28 compr.film

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

· Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

· Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

· Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

· Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява Василип и за какво се използва

2. Преди да приемете Василип

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Василип

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VASILIP И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Василип е лекарство, използвано за понижаване на концентрацията на холестерол, "лош" холестерол (LDL-холестерол) и мастни вещества, наречени триглицериди в кръвта. В допълнение към тези употреби, Василип повишава нивото на "добрия" холестерол (HDL-холестерол). Докато приемате това лекарство, трябва да спазвате диета, която понижава холестерола.

Vasilip се използва с диетата, ако имате:

· Повишена концентрация на холестерол в кръвта (първична хиперхолестеролемия) или повишени концентрации на мазнини в кръвта (смесена хиперлипидемия)

· Наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия), което причинява повишаване на концентрацията на холестерол в кръвта. Може да Ви бъдат приложени и други лечения.

· Ишемична болест на сърцето (ХБН) или имате висок риск от ХБН (тъй като имате диабет, сте имали инсулт или друго състояние на кръвоносни съдове в миналото). Василип може да удължи живота ви, като намали риска от сърдечни заболявания, независимо от концентрацията на холестерол в кръвта.

Повечето хора нямат незабавни симптоми, причинени от висок холестерол. Вашият лекар може да измери холестерола ви чрез обикновен кръвен тест. Посещавайте редовно Вашия лекар, следете нивата на холестерола и говорете с Вашия лекар за целите си.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ VASILIP

· Ако сте алергични (свръхчувствителни) към симвастатин или към някоя от останалите съставки на Василип

· Ако в момента имате чернодробно заболяване

· Ако сте бременна или кърмите

· Ако приемате едно или повече от следните лекарства едновременно, които силно инхибират специфичен чернодробен ензим (CYP3A4):

- противогъбични лекарства, итраконазол и кетоконазол

- лекарства за еритромицин, кларитромицин или телитромицин, използвани за предотвратяване/борба с определени инфекции

- ХИВ лекарства (вж. Използване на други лекарства)

- антидепресант лекарство нефазодон.

Обърнете специално внимание при Василип

· Ако имате проблеми с бъбреците

· Ако имате неконтролирани проблеми с щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм)

· Ако имате или някога сте имали мускулна болка, чувствителност или мускулна слабост, когато използвате статин (група лекарства за понижаване на холестерола) или ако използвате фибрати (лекарства, които намаляват съдържанието на липиди).

· Ако вие или член на близко семейство имате наследствени мускулни нарушения или сте имали мускулни проблеми в миналото

· Ако пиете или пиете големи количества алкохол (злоупотреба с алкохол)

· Кажете на Вашия лекар, ако Ви предстои операция. Може да се наложи прекратяване на лечението с таблетки Василип за кратко.

· Ако някога сте имали чернодробно заболяване

· Ако сте над 70 години

Вашият лекар може да поиска да направи прости кръвни изследвания, за да провери чернодробната функция преди и по време на лечението със симвастатин.

Ако развиете необяснима мускулна болка, мускулна свръхчувствителност, мускулна слабост или мускулни крампи, незабавно се свържете с Вашия лекар. По-рядко по време на употребата на симвастатин се появява увреждане на мускулната тъкан (рабдомиолиза), придружено от болка, болезненост, слабост или спазми в мускулите, треска и червеникаво-кафява урина (вж. "Възможни нежелани реакции"). Рискът от мускулни проблеми може да се увеличи от едновременната употреба на определени лекарства (вж. "Използване на други лекарства").

Попитайте Вашия лекар дали някое от горните предупреждения е валидно или е било валидно във вашия случай.

Употреба на други лекарства

Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Приемът на Vasilip с някое от тези лекарства може да увеличи риска от мускулни увреждания (някои от които вече са изброени в раздела "Не приемайте Vasilip" по-горе).

· Циклоспорин (лекарство, често използвано при пациенти с трансплантация на органи)

· Даназол (антихормонално лекарство, което се използва при лечението на заболяване, което включва развитието на маточната лигавица извън матката (ендометриоза) и при лечението на болка в гърдите или нежност)

· Лекарства, подобни на итраконазол и кетоконазол (лекарства срещу гъбични инфекции)

· Фибрати като гемфиброзил и безафибрат (лекарства за понижаване на холестерола)

· Еритромицин, кларитромицин, телитромицин или фузидова киселина (лекарства за бактериални инфекции)

· ХИВ протеазни инхибитори като индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (лекарства за СПИН)

· Нефазодон (антидепресант)

· Амиодарон (лекарство, използвано при нередовен сърдечен ритъм)

· Верапамил или дилтиазем (лекарства за високо кръвно налягане, болки в гърдите, свързани със сърдечни заболявания или други сърдечни заболявания)

В допълнение към изброените по-горе лекарства, моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

· Лекарства за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци като варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагуланти).

· Фенофибрат (друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола).

· Големи количества (поне 1 g на ден) ниацин или никотинова киселина (лекарства за понижаване на холестерола)

Използване на Василип с храна и напитки

Сокът от грейпфрут съдържа един или повече компоненти, които влияят върху трансформацията на някои

лекарства, като Василип. В резултат на това трябва да се избягва консумацията на сок от грейпфрут.

Не приемайте Василип, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или ако мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете по време на лечението с Василип, незабавно прекратете лечението и се консултирайте с Вашия лекар.

Не приемайте Василип, ако кърмите, тъй като не е известно дали лекарството се екскретира в млякото.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Не се очаква Vasilip да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Въпреки това, когато шофирате или работите с машини, имайте предвид, че са докладвани редки случаи на замайване.

Важна информация за някои от съставките на Василип

Василип съдържа лактоза монохидрат (или въглехидрат). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте Василип точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Филмираните таблетки Vasilip трябва да се поглъщат с достатъчно количество вода. Може да се приема преди или след хранене.

Обичайната препоръчителна доза е 5-80 mg симвастатин, даван веднъж дневно вечер. Вашият лекар може да промени дозата Ви до максимум 80 mg дневно, приложена като единична доза вечер, в продължение на поне 4 седмици. Дозата от 80 mg се препоръчва само за пациенти, които имат много висока концентрация на холестерол (хиперхолестеролемия) и висок риск от сърдечно-съдови усложнения.

Препоръчителни дози при лечение на висок холестерол в кръвта (хиперхолестеролемия)

Трябва да следвате стандартна диета за понижаване на холестерола преди започване на лечението и трябва да продължите този режим по време на лечение със симвастатин.

Обичайната начална доза е 10 или 20 mg симвастатин, прилагани веднъж дневно вечер. Ако нивата на холестерола Ви трябва да бъдат понижени, Вашият лекар може да Ви предпише начална доза от 20 или 40 mg веднъж дневно вечер.

Препоръчителни дози при лечението на хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия (висока концентрация на холестерол, наследствена)

Препоръчителната доза е 40 mg дневно вечер или 80 mg дневно (които ще се приемат в три дози от 20 mg, 20 mg и 40 mg вечер). Vasilip трябва да се използва с други липидопонижаващи лечения (напр. LDL-афереза) или ако тези допълнителни лечения не са налични.

Препоръчителни дози за профилактика на сърдечно-съдови заболявания

Обичайната доза е 20 mg или 40 mg, давани веднъж дневно, вечер, на пациенти с висок риск от коронарна артериална болест (със или без високи липиди в кръвта). Лечението може да започне с диета и упражнения. Ако е необходимо, Вашият лекар ще коригира дозата, както е описано в раздела "Дози".

Препоръчителни дози за съпътстваща терапия с други лекарства

Ако Vasilip се приема с други лекарства (напр. Холестипол и холестирамин) за понижаване на холестерола, той трябва да се приема два часа преди или четири часа след приема на тези лекарства.

Ако приемате циклоспорин (лекарство, което потиска защитните механизми) или някои други лекарства за понижаване на холестерола [гемфиброзил, други фибрати (с изключение на фенофибрат)] или ниацин (в дози над 1 g на ден) заедно със симвастатин, дозата на симвастатин не трябва да бъде повече от 10 mg на ден. Ако използвате амиодарон или верапамил (лекарства за сърдечни заболявания) със симвастатин, дозата на симвастатин не трябва да надвишава 20 mg на ден (вж. "Обърнете специално внимание при лечението с Василип").

Дози за намалена бъбречна функция

Ако бъбречната Ви функция е сериозно нарушена, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска начална доза.

Деца и юноши под 18-годишна възраст

Употребата на симвастатин не се препоръчва при деца и юноши, тъй като ефикасността и безопасността му все още не са установени.

Не се изисква корекция на дозата.

Ще трябва да приемате симвастатин за относително дълго време. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате симвастатин.

Ако използвате повече Василип, отколкото трябва

Ако приемете повече таблетки Vasilip, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар или фармацевт или отидете в спешното отделение на най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Василип

Ако сте пропуснали да приемете Василип, продължете с обичайната си доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Просто продължете лечението, обикновено на следващия ден.

Ако спрете да приемате Василип

Продължавайте да приемате Василип, докато Вашият лекар не Ви каже да прекратите лечението. Ако спрете да приемате Василип, холестеролът Ви може отново да се повиши.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Vasilip може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните термини се използват, за да опишат колко често се съобщават нежелани реакции: редки: засяга повече от 1 на 10 000 пациенти и по-малко от 1 на 1 000 лекувани пациенти Много рядко: засяга по-малко от 1 на 10 000 пациенти

Съобщавани са следните редки сериозни нежелани реакции.

Ако се появи някоя от тези сериозни нежелани реакции, спрете приема на лекарството и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница.

· Болка, нежност, слабост или мускулни крампи. В редки случаи тези мускулни проблеми могат да бъдат сериозни, включително разрушаване на мускулите, което причинява увреждане на бъбреците; много рядко са настъпили смъртни случаи.

· Свръхчувствителни (алергични) реакции, включително:

o подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини затруднено дишане

o Силна мускулна болка, обикновено в раменете и бедрата

преходен обрив по кожата, придружен от слабост в мускулите на крайниците и шията

o болка или възпаление на ставите

o възпаление на кръвоносните съдове

необичайна синина, обрив и подуване на кожата, копривна треска, чувствителност на кожата към слънцето, треска, преходно зачервяване на лицето

o задух и гадене

лупус-подобни симптоми (включително кожни обриви, ставни разстройства и ефекти върху кръвните клетки)

o възпаление на черния дроб, придружено от пожълтяване на кожата и бялото на очите, сърбеж, потъмняване на урината или светли изпражнения, чернодробна недостатъчност (много рядко)

възпаление на панкреаса, често придружено от силна коремна болка.

Съобщавани са и следните редки нежелани реакции:

· Нисък брой на червените кръвни клетки (анемия)

· Изтръпване или слабост в ръцете и краката

· Главоболие, изтръпване, световъртеж

· Храносмилателни разстройства (коремна болка, запек, метеоризъм, лошо храносмилане, диария, гадене, повръщане)

· Преходни кожни обриви, сърбеж, прекомерна загуба на коса

Стойности на лабораторни тестове

Повишаване на чернодробните функционални тестове и мускулен ензим (креатинин киназа) се наблюдават при кръвни тестове.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ВАСИЛИП

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 30 ° C в оригиналната опаковка.

Не използвайте Василип след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Василип таблетки

- Активното вещество е симвастатин.

Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg симвастатин.

Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg симвастатин.

Всяка филмирана таблетка съдържа 40 mg симвастатин.

- Другите компоненти са:

Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, предварително желатинизирано нишесте, бутилхидроксианизол, аскорбинова киселина, безводна лимонена киселина, царевично нишесте, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат

Филм за таблет: хипромелоза 2910, титанов диоксид (Е 171), талк, пропилей гликол

Как изглежда таблетките Василип и какво съдържа опаковката

Vasilip 10 mg са бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки.

Vasilip 10 mg филмирани таблетки се предлагат в опаковки от 4 блистера от 7 филмирани таблетки.

Vasilip 20 mg таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки.

Vasilip 20 mg филмирани таблетки се предлагат в опаковки от 4 блистера от 7 филмирани таблетки.

Vasilip 40 mg таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с линия

медиана на едно от момичетата. Таблетката може да бъде разделена на две равни части.

Vasilip 40 mg филмирани таблетки се предлагат в опаковки от 4 блистера от 7 филмирани таблетки.

Притежателят на разрешението за употреба

Тази листовка е одобрена за последно през април 2009 г.