Norvasc 5 mg x 30 компр

Prospect Norvasc 5 mg x 30 компр

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво е норвежки и за какво се използва

2. Преди да приемете Norvasc

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Norvasc

6. Допълнителна информация

1. КАКВО Е НОРВЕГИЯ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Norvasc съдържа активното вещество амлодипин, което принадлежи към група лекарства, наречени блокери на калциевите канали.

Norvasc се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) или определен вид гръдна болка, наречена ангина пекторис, рядка форма на която е Prinzmetal ангина пекторис или вазоспастична ангина пекторис.

При пациенти с високо кръвно налягане лекарството действа, като отпуска кръвоносните съдове, като по този начин улеснява кръвообращението. При пациенти с ангина пекторис Norvasc действа чрез подобряване на кръвоснабдяването на сърдечния мускул, което по този начин се възползва от повече кислород, което предотвратява болката в гърдите. Това лекарство не облекчава веднага болката в гърдите, причинена от ангина.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ NORVASC Не приемайте Norvasc:

· Ако сте алергични (свръхчувствителни) към амлодипин или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6, или към други блокери на калциевите канали.

Алергията може да се прояви чрез сърбеж и зачервяване на кожата или затруднено дишане.

· Ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония).

· Ако имате стеснение на аортната клапа на сърцето (аортна стеноза) или имате кардиогенен шок (състояние, при което сърцето не е в състояние да достави на тялото достатъчно количество кръв).

· Ако имате сърдечна недостатъчност, инсталирана след инфаркт.

Обърнете специално внимание при употребата на Norvasc

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от следните състояния:

· Силно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза)

· Вие сте в напреднала възраст и дозата Ви трябва да бъде увеличена.

Употреба при деца и юноши

Norvasc не е проучван при деца под 6-годишна възраст. Norvasc трябва да се използва за лечение на хипертония само при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години (вж. Точка 3).

Свържете се с Вашия лекар за повече информация.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Norvasc може или не може да бъде повлиян от други лекарства като:

· Кетоконазол, итраконазол (противогъбични лекарства)

· Ритонавир, индинавир, нелфинавир (лекарства, наречени протеазни инхибитори, използвани за лечение на HIV инфекция)

· Рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици)

· Hypericum perforatum (жълт кантарион)

· Верапамил, дилтиазем (сърдечни лекарства)

· Дантролен (инфузия, използвана за лечение на тежки отклонения в регулирането на телесната температура)

· Симвастатин? (лекарство, използвано за понижаване на холестерола в кръвта)

Norvasc може да понижи кръвното Ви налягане в по-голяма степен, ако вече приемате други лекарства за понижаване на кръвното налягане.

Използване на Norvasc с храна и напитки

Хората, които използват Norvasc, не трябва да консумират грейпфрут или сок от грейпфрут. Това е необходимо, тъй като грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да повишат концентрацията на активното вещество амлодипин в кръвта, което може да предизвика непредсказуемо повишаване на понижаващия кръвното налягане ефект на Norvasc.

Безопасността на амлодипин по време на бременност при хора не е установена. Ако смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, трябва да се свържете с Вашия лекар, преди да приемете Norvasc.

Не е известно дали амлодипин се екскретира в кърмата. Ако кърмите или планирате да кърмите, уведомете Вашия лекар, преди да приемете Norvasc.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини:

Norvasc може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Ако таблетките причиняват гадене, замаяност, умора или главоболие, не шофирайте и не работете с машини и незабавно се свържете с Вашия лекар.

Важна информация за някои от съставките на Norvasc

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, което означава, че практически не съдържа „натрий“.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Обичайната препоръчителна начална доза е една таблетка Norvasc 5 mg веднъж дневно. Дозата може да бъде увеличена до една таблетка Norvasc 10 mg веднъж дневно.

Лекарството може да се приема преди или след ядене на храна или течности. Трябва да приемате лекарството по едно и също време на деня с достатъчно количество вода. Не приемайте Norvasc със сок от грейпфрут.

Употреба при деца и юноши

При деца и юноши (на възраст от 6 до 17 години) препоръчителната начална доза е 2,5 mg амлодипин веднъж дневно. Максималната препоръчителна доза е 5 mg веднъж дневно. Таблетки от

Norvasc 5 mg може да бъде намален наполовина, за да се получи дозата от 2,5 mg.

Важно е да приемате таблетките постоянно. Отидете при Вашия лекар, преди да вземете таблетките.

Ако сте приели повече от необходимата доза Norvasc

Ако приемете твърде много таблетки, кръвното Ви налягане може дори да спадне

по тежък начин. Може да се почувствате замаяни, объркани, припаднали или слаби. Ако спадът на кръвното налягане е достатъчно тежък, шокът може да започне. Кожата ви може да изглежда студена и влажна и може да загубите съзнание. Ако сте приели твърде много Norvasc, незабавно потърсете медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Norvasc

Не се безпокой. Ако забравите да вземете таблетка, откажете се от тази доза. Вземете следващата доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Norvasc

Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате това лекарство. Вашето състояние може да се възстанови, ако спрете да приемате лекарството по-рано, отколкото Ви е било препоръчано.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите някоя от тежките, много редки нежелани реакции, изброени по-долу.

· Подсвирване, болка в гърдите, задух или затруднено дишане, инсталирани внезапно

· Подуване на клепачите, лицето или устните

· Подуване на езика и гърлото, което причинява затруднено дишане

· Тежки кожни реакции, включително силен обрив, копривна треска, зачервяване на кожата по цялото тяло, силен сърбеж, образуване на мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс Джонсън) или други алергични реакции

· Миокарден инфаркт, неравномерен сърдечен ритъм

· Възпален панкреас, който може да причини силна болка в корема и гърба, придружена от общо неразположение.

Съобщени са следните често срещани нежелани реакции. Ако някоя от тези нежелани реакции Ви създаде проблеми или ако това продължи повече от седмица, трябва да се свържете с Вашия лекар.

Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100

· Главоболие, замаяност, сънливост (особено в началото на лечението)

· Палпитации (осъзнаване на сърдечния ритъм), внезапно зачервяване на лицето

· Болки в корема, гадене

· Подуване на глезените (оток), умора

Други съобщени нежелани реакции включват следните реакции по-долу. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000

· Нарушения на настроението, страх без причина, депресия, безсъние

· Треперене, нарушения на вкуса, припадък, слабост

· Усещане за изтръпване и парене в крайниците, намалена чувствителност към болка

· Нарушения на зрението, двойно виждане, звънене в ушите

· Кихане/хрема поради възпаление на лигавицата на носа (ринит)

· Нарушения на чревния транзит, диария, запек, лошо храносмилане, сухота в устата, повръщане

· Прекомерна загуба на коса, прекомерно изпотяване, сърбеж по кожата, пурпура, обезцветяване на кожата

· Уринарни нарушения, повишена нужда от уриниране през нощта, повишена честота на уриниране

· Невъзможност за ерекция, дискомфорт в гърдите или уголемяване на гърдите при мъжете

· Слабост, болка, общо неразположение

· Болки в ставите или мускулни болки, мускулни крампи, болки в гърба

· Повишаване или загуба на тегло

Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000

Много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000

· Намален брой на белите кръвни клетки, намален брой на тромбоцитите, което може лесно да причини необичайни синини или кървене (унищожаване на червените кръвни клетки)

· Повишена концентрация на кръвна захар (хипергликемия);

· Заболяване на нервите, което може да причини слабост, изтръпване или изтръпване

· Подуване на корема (гастрит)

· Ненормална чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишаване на серумните чернодробни ензими, което се наблюдава при някои медицински тестове

· Възпаление на кръвоносните съдове, често придружено от обрив по кожата

· Състояния, при които има асоциация на прояви като скованост, треперене и/или двигателни нарушения.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ NORWASC

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Да не се съхранява над 25oC.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Norvasc

Активното вещество в таблетките Norvasc 5 mg е амлодипин (като безилат).

Другите съставки са: безводен калциев хидроген фосфат, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза и натриев нишестен гликолат тип А.

Как изглежда Norvasc и какво съдържа опаковката

5 mg таблетки: многоъгълни таблетки, бели до почти бели, маркирани с

AML-5 и със средна линия от едната страна и логото на Pfizer от другата страна.

Таблетки от 10 mg: бели до почти бели многоъгълни таблетки, маркирани с AML-10 от едната страна и логото на Pfizer от другата страна.

Таблетки от 5 mg: многоъгълни, бели до почти бели таблетки, маркирани с AML-5 и средна линия от едната страна и немаркирани от другата страна.

Таблетки от 10 mg: Многоъгълни, бели до почти бели, маркирани таблетки

с AML-10 от едната страна и немаркирана от другата страна.

Norvasc 5 mg таблетки се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300, 500 таблетки и в еднодозови блистерни опаковки, съдържащи 50x1 и 500x1 таблетки.

Norvasc 10 mg таблетки се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 300, 500 таблетки и в еднодозови блистерни опаковки, съдържащи 50x1 и 500x1 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ Великобритания.

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrick-Mack-Strasse 35

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:

Австрия, България, Дания, Естония, Финландия, Германия, Унгария, Италия, Латвия, Литва, Холандия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Швеция: Norvasc

Дания: Amlodipine Pfizer

Германия: Amlodipine Pfizer 5 mg таблетки, Amlodipine Pfizer 10 mg таблетки.

Ирландия, Малта, Обединеното кралство: Istin

Ирландия: Amlodipine Pfizer 5 mg таблетки, Amlodipine Pfizer 10 mg таблетки

Испания: Norvas 5 mg таблетки, Norvas 10 mg таблетки;

Испания: Amlodipine Pharmacia 5 mg таблетки, Amlodipine Pharmacia 10 mg таблетки

Обединено кралство: Амлодипин 5 mg таблетки, Амлодипин 10 mg таблетки

Този проспект е одобрен през юни 2013 г.