Kyaresta 1 mg x 28 компр. филм.

Prospect Kyaresta 1 mg x 28 компр. филм.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява Kyaresta и за какво се използва

2. Преди да приемете Kyaresta

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Kyaresta

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА KYARESTA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Kyaresta принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на ароматазата. Това означава, че лекарството пречи на някои от действията на ароматазата, ензим в организма, който влияе върху нивата на женските полови хормони, като естроген.

Kyaresta се използва за:

· Лечение на напреднал рак на гърдата при жени в менопауза.

(Ефикасността на анастрозол все още не е доказана при жени, чиито тумори не показват никакви естогенни рецептори, освен при пациенти, които преди са реагирали на тамоксифен.).

· Допълнително лечение на инвазивен ранен рак на гърдата при жени в менопауза, чиито тумори са имали хормонални рецептори.

· Допълнително лечение на ранен рак на гърдата при жени в менопауза, които вече са получавали допълнително лечение с тамоксифен в продължение на 2 до 3 години.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ KYARESTA

- ако все още не сте достигнали менопаузата

- ако сте бременна или кърмите

- ако имате сериозни бъбречни проблеми

- ако имате умерени или тежки чернодробни проблеми

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към анастрозол или към някоя от останалите съставки, изброени в раздел 6 „Допълнителна информация“

Лекарствата, съдържащи естроген, никога не трябва да се приемат с Kyaresta, тъй като това обръща ефекта му.

Kyaresta не трябва да се използва едновременно с тамоксифен (вж. „Използване на други лекарства“).

Обърнете специално внимание при Kyaresta

Преди да приемете лекарството, уведомете Вашия лекар, ако:

- имали ли сте или в момента страдате от някакво заболяване, което засяга здравината на костите ви и може да увеличи риска от фрактури; това възможно повишаване на риска трябва да се лекува съгласно действащите насоки за лечение на жени в постменопауза с костни проблеми. Жените се насърчават да обсъдят със своя лекар възможните рискове и възможности за лечение;

- вземете аналог на LHRH (лекарства, използвани за лечение на рак на гърдата, някои гинекологични състояния и безплодие);

- приемайте тамоксифен (това може да намали ефекта на Kyaresta);

- приемайте всякакви други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта;

- страдате от разстройство или заболяване, което засяга черния дроб или бъбреците. Ако отидете в болницата, информирайте медицинския персонал, че приемате Kyaresta.

Спрете приема на таблетките само ако Вашият лекар Ви е казал.

Kyaresta причинява намаляване на концентрацията на женските хормони и това може да доведе до намаляване на минералното съдържание на костите, което може да доведе до намаляване на тяхната устойчивост.

Kyaresta не трябва да се използва при деца и юноши, тъй като няма опит в това отношение.

Използване на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Това важи особено за:

- лекарства, съдържащи естроген (лекарства, използвани например за лечение на постменопаузални разстройства).

- лекарства, съдържащи тамоксифен (лекарства, използвани например за лечение на рак на гърдата).

- вземете аналог на LHRH (те включват гонадорелин, бусерелин, госерелин или трипторелин);

Моля, обърнете внимание, че тази информация е валидна и за наскоро използвани лекарства.

Използване на Kyaresta с храна и напитки

Можете да решите дали да приемате Kyaresta със или без храна.

Не приемайте анастрозол, ако сте бременна или кърмите.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е анастрозол да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Някои пациенти обаче понякога могат да получат слабост или сънливост. Докато тези симптоми продължават, трябва да внимавате при шофиране или работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Kyaresta

Kyaresta съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте Kyaresta точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Обичайната доза е една филмирана таблетка, давана всеки ден.

Това се отнася и за възрастни пациенти и пациенти с леко до умерено бъбречно заболяване или леко чернодробно заболяване.

- Погълнете таблетката цяла с чаша вода.

- Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден. Можете сами да решите кога да приемате таблетката, със или без храна.

Ако вземете повече от необходимото от Kyaresta

Ако сте приели повече от обичайната доза, говорете с лекаря или спешното отделение на най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Kyaresta

Ако забравите да вземете лекарството си един ден, продължете лечението на следващия ден в обичайното време.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Kyaresta

Не спирайте приема на таблетките, дори ако се чувствате добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Лечението с анастрозол е дългосрочно. При лечението на ранен рак на гърдата се препоръчва продължителност 5 години. Продължителността се определя от Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Kyaresta може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Вижданите нежелани реакции са изброени по-долу в зависимост от тяхната честота и местоположение.

което засяга? повече от 1 пациент на 10

което засяга? по-малко от 1 на 10 пациенти

което засяга? по-малко от 1 на 100 пациенти

което засяга? по-малко от 1 на 1000 пациенти

което засяга? по-малко от 1 на 10 000 пациенти

което не може да бъде оценено? от наличните данни

Много чести: топлинни вълни (горещи вълни), астения, болки в ставите и скованост на ставите, болки в гърба

глава, гадене, обрив

Често срещани. анорексия (загуба на апетит), висок холестерол, сухота на вагиналната лигавица, кървене от влагалището *, загуба на коса (алопеция), диария, повръщане, сънливост, промени в резултатите от кръвните тестове, които показват колко добре работи черният дроб, карпален тунел (изтръпване, болка, усещане за студ, слабост в различни части на ръката)

Нечести: повишен гама-GT и билирубин, дигитален теносиновит (единият от пръстите или палеца ви е сгънат в определено положение), хепатит, уртикария

Редки: полиморфен еритем, алергични реакции, включително подуване на лицето и лигавиците, уртикария и остри реакции на свръхчувствителност

С неизвестна честота: тежки реакции на кожата и лигавиците с поява на мехури (синдром

Stevens-Johnson), полиморф на еритема

* Понякога има съобщения за вагинално кървене, особено при пациенти с напреднал рак на гърдата, през първите няколко седмици след преминаване от настоящото хормонално лечение към Kyaresta. Ако това кървене продължава, свържете се с Вашия лекар, тъй като са необходими допълнителни изследвания.

Анастрозол намалява концентрацията на женски хормони и това може да доведе до загуба на костно минерално съдържание, което може да намали тяхната сила и в някои случаи да увеличи риска от фрактури (вж. Раздел „Обърнете специално внимание при Kyaresta).

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ KYARESTA

- Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

- Не използвайте Kyaresta след срока на годност, отбелязан върху блистера или таблетката и

на кутия, след EXP. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

- Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Kyaresta

- Активното вещество е анастрозол. Една филмирана таблетка съдържа 1 mg анастрозол.

- Другите компоненти са:

Сърцевина: лактоза монохидрат, повидон (К30), натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат (Е 572)

- Филм: хипромелоза (Е 464), титанов диоксид (Е 171), макрогол 300

Как изглежда Kyaresta и какво съдържа опаковката

Бели, кръгли, двойноизпъкнали, бели филмирани таблетки. Кутия с 2 блистера PVC/Al от 14 филмирани таблетки Кутия с 3 блистера PVC/Al с 10 филмирани таблетки

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежателят на разрешението за употреба

Адрес: ул. Бихария, № 67-77, Сектор 1, Букурещ

18-ти километър, 15351 Палини, Гърция

ROTTENDORF PHARMA GmbH, Ostenfelder Strasse nr.51-61,

D- 59320 Енигерлох, Германия

Този проспект беше одобрен през ноември 2011 г.