Aminoven 5% x 10 flac x 500 ml разтвор. перф.

Prospect Aminoven 5% x 10 flac x 500 ml разтвор. перф.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Aminoven 5%, инфузионен разтвор

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар.

1. Какво представлява Aminoven и за какво се използва

2. Преди да Ви бъде приложен Aminoven

3. Как се прилага Aminoven

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Aminoven

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AMINOVEN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Aminoven осигурява храна директно в кръвта, когато не можете да се храните нормално. Той осигурява аминокиселини (хранителни вещества), които тялото ви използва за производство на протеини (за възстановяване на мускулите, органите и други телесни структури).

Aminoven обикновено се смесва с липиди (мазнини), въглехидрати (глюкоза), електролити (соли) и витамини, които заедно ви осигуряват пълноценната храна, от която се нуждаете.

2. ПРЕДИ ДА АДМИНИСТРИРАТЕ AMINOVEN

Не трябва да Ви се дава Aminoven, ако страдате или сте страдали от:

състояние, при което тялото ви има проблеми с използването на протеини или аминокиселини;

метаболитна ацидоза (концентрацията на киселини в течностите и тъканите на тялото ви става твърде висока);

бъбречна (бъбречна) недостатъчност, когато не се лекувате за диализа или друга форма на лечение с филтрация на кръвта;

тежка чернодробна (чернодробна) недостатъчност;

твърде много течности в тялото (хиперхидратация);

хипоксия (малко количество кислород в кръвта);

декомпенсирана сърдечна недостатъчност.

Aminoven не се препоръчва за новородени, кърмачета и деца. В този случай за деца трябва да се използва аминокиселинен медикамент, тъй като те имат различни метаболитни нужди, отколкото възрастните.

Обърнете специално внимание при Aminoven

Уведомете Вашия лекар, ако:

страдате от ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия);

страдате от ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия);

страдате от дефицит на фолиева киселина (ниско ниво на фолиева киселина в организма);

страдате от сърдечна недостатъчност.

Преди употреба Вашият лекар или медицинска сестра трябва да проверят дали разтворът не съдържа частици.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или кърмите.

Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате Aminoven.

Шофиране и работа с машини

Инфузията на Aminoven няма ефект върху шофирането или използването на автомобили.

3. КАК СЕ АДМИНИСТРИРА АМИНОВЕН

Ще получите лекарството си под формата на интравенозна инфузия (капково във вена).

Количеството и скоростта, с които се прилага инфузията, зависи от вашите нужди.

Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас.

По време на лечението може да бъдете внимателно наблюдавани.

Ако получите повече Aminoven, отколкото трябва

Малко вероятно е да получите повече от инфузията, отколкото Ви е необходима, тъй като Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви наблюдават по време на лечението. Ефектите от предозирането могат да включват гадене, повръщане и тремор. Ако усетите тези симптоми или смятате, че сте получили повече Aminoven, отколкото трябва, незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Aminoven може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции са наблюдавани, когато инфузията е дадена твърде бързо:

загуба на соли (електролити) от кръвта;

натрупване на течности в тялото (хиперхидратация).

На мястото на инфузията могат да се появят следните нежелани реакции:

възпаление и чувствителност на вената;

тромбоза (образуване на съсиреци) във вената, използвана за инфузия.

Ако получите някоя от тези нежелани реакции или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ AMINOVEN

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Вашият лекар или болничен фармацевт е отговорен за правилното съхранение, употреба и унищожаване на инфузията на Aminoven.

Да се съхранява във вторичната опаковка. Не замразявайте.

Не използвайте Aminoven след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Всяко решение, останало след лечението, трябва да се изхвърли съгласно одобрените от болницата процедури.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Всеки 1000 ml Aminoven 5% съдържа следните активни вещества:

Другите съставки са: ледена оцетна киселина и вода за инжекции.

Как изглежда Aminoven и какво съдържа опаковката

Aminoven се предлага в прозрачни стъклени флакони, съдържащи 500 ml или 1000 ml инфузионен разтвор.

1 х 500 мл 10 х 500 мл 6 х 1000 мл

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежателят на разрешението за употреба

Следващата информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти

Дози и начин на приложение

Aminoven 5% се прилага чрез непрекъсната инфузия в периферна или централна вена.

Препоръчителната дневна доза е 16 - 20 ml Aminoven 5%/kg (еквивалентно на 0,8 - 1,0 g аминокиселини/kg), съответстваща на 1120 - 1400 ml Aminoven 5%/kg за телесно тегло 70 kg.

Максималната скорост на инфузия е 2,0 ml Aminoven 5%/kg/час (еквивалентно на 0,1 g аминокиселини/kg/час).

Максималната препоръчителна дневна доза е 20 ml Aminoven 5%/kg (еквивалентно на 1,0 g аминокиселини/kg), съответстваща на 70 g аминокиселини при телесно тегло 70 kg.

Разтворът се прилага, докато е необходимо парентерално хранене.

За по-висока доза аминокиселини ще се използват подходящи продукти.

Както при други разтвори на аминокиселини, предозирането с Aminoven или превишаването на скоростта на инфузия може да причини студени тръпки, гадене, повръщане и повишена загуба на аминокиселини в бъбреците. В този случай инфузията на Aminoven трябва незабавно да се спре. Инфузията може да се възобнови с по-ниски дози.

Твърде бързата инфузия може да причини хиперхидратация и електролитни нарушения.

Няма специфичен антидот за предозиране. Като цяло спешните процедури трябва да включват поддържащи мерки, като се обръща специално внимание на дихателната и сърдечно-съдовата системи.

Внимателното биохимично наблюдение е от съществено значение и специфичните промени трябва да бъдат лекувани съответно.

Предпазни мерки за съхранение след смесване с други компоненти:

Aminoven може да се смесва при асептични условия с други хранителни продукти, като липидни емулсии, въглехидрати и електролити. Данни за физико-химичната стабилност на смесите, съхранявани при 4 ° C до 9 дни, са достъпни при поискване от производителя.

От микробиологична гледна точка смесите за цялостно парентерално хранене (NPT), направени при неконтролирани или обезсилени условия, трябва да се използват незабавно. Ако те не бъдат използвани веднага, отговорността за продължителността и условията на съхранение до администрирането е на потребителя; обикновено не трябва да надвишава 24 часа, при 2oC - 8oC. Изключение правят смеси, направени при контролирани и валидирани асептични условия.