Аминофилин 100mg x 50cps. EEL

Prospect Aminophylline 100mg x 50cps. EEL

PENСPECT: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

AMINOFILINA EEL, таблетки, 100 mg

° СтоитИзползвайте внимателно и старателно тази листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка

не е споменато в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или

В тази листовка ще намерите:

1. Какво представлява AMINOFILIN EEL и за какво се използва

2. Преди да използвате AMINOFILINA EEL

3. Как да използвате AMINOFILINA EEL

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате AMINOFILIN EEL

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АМЕЛОФИЛИНЪТ И ЗЪГРА

Това лекарство принадлежи към групата лекарства за лечение на обструктивни заболявания

дихателни пътища, производни на ксантин.

Използва се за лечение на бронхоспазъм и дългосрочна профилактика на пристъпи на диспнея

леки и умерени форми на астма; хронична обструктивна белодробна болест, спастична форма.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ AMINOFILIN EEL Не използвайте AMINOFILIN EEL

- ако сте алергични към теофилин-етилендиамин, други производни на ксантин или някое от

останалите компоненти на AMINOFILINA EEL.

- ако имате порфирия (заболяване, причинено от някакво нарушение в метаболизма на кръвния пигмент, характеризиращо се с прекомерно производство на порфирини, което се елиминира в големи количества в урината)

- при деца под 6-годишна възраст.

Aобърнете специално внимание на AMINOFILINA EEL

Поради големите индивидуални вариации в метаболизма на теофилин (активният компонент в молекулата на аминофилин) е необходимо да се коригира дозата според появата на нежелани реакции и/или

Предозиране може да възникне поради неподходящи дози, многократни дози на твърде кратки интервали или

чрез адитивен ефект с други свързани лекарства.

-Ако имате нестабилна стенокардия (болка в гърдите, която може да излъчва към шията, долната челюст или ръцете, в резултат на лошо напояване на сърцето.), Сърдечно заболяване, при което могат да се появят тахиаритмии (аритмия с висок сърдечен ритъм), високо кръвно налягане,

обструктивна хипертрофична кардиомиопатия (генетичен дефект, при който миокардът (сърдечен мускул) се удебелява необичайно), епилепсия, хипертиреоидизъм (ендокринно заболяване поради прекомерна секреция на хормони на щитовидната жлеза), чернодробна или бъбречна дисфункция, гастродуоденална язва или патологична стомашна язва вие сте над 60 години.

-Ако имате сърдечна недостатъчност, чернодробна недостатъчност (особено цироза), ниска плазмена концентрация на кислород (хипоксемия), персистираща хипертермия (необичайно повишаване на телесната температура), пневмония, вирусни инфекции (особено грип), дисфункция на щитовидната жлеза (особено хипертиреоидизъм) и ако приемате определени лекарства (вж. "Използване на други лекарства"), помолете Вашия лекар да намали дозата на теофилин.

Fатоосификация на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали нещо

други лекарства, включително лекарства без рецепта.

Теофилин-етилендиаминовият ефект може да се усили чрез едновременното приложение на:

- алопуринол, пробенецид (използван за лечение на подагра),

- циметидин, ранитидин (противоязвен),

- дисулфирам (използван за лечение на хроничен алкохолизъм),

- фенилбутазон, парацетамол (нестероидни противовъзпалителни),

- флувоксамин, вилоксазин (антидепресант),

- флуорохинолон, имипенем, линкомицин, макролид (антибиотик),

- блокери на калциевите канали (антихипертензивни средства),

- мексилетин, пропафенон (антиаритмичен),

- пентоксифилин (периферен вазодилататор),

- пропранолол (фармакокинетично взаимодействие, което намалява клирънса чрез метаболизъм на теофилин с 30-

- такрин (лечение на деменция),

При пациенти, които се лекуват с теофилин едновременно с едно или повече от тези лекарства, трябва да се следи плазмената концентрация на теофилин и при необходимост да се намали приложената доза.

Ефедринът и други свързани с аминофилин симпатомиметици насърчават сърдечните нежелани реакции и

централен стимулиращ ефект, поради което подобни асоциации трябва да се избягват.

Дозата на аминофилин (теофилин) трябва да бъде намалена поне с:

- 60% при едновременно приложение с ципрофлоксацин (антибиотик) и

- 30% при едновременно приложение с еноксацин (антибиотик).

Ефектът на теофилин-етилендиамин може да бъде намален, ако се прилага едновременно с:

- антиепилептици (напр. фенитоин, карбамазепин, примидон),

- барбитурати (особено фенобарбитал и пентобарбитал),

- изопротеренол (сърдечен стимулант),

- сулфинпиразон (използван за лечение на подагра),

- растителни препарати, съдържащи жълт кантарион.

Ефектът на теофилин може също да бъде намален при пушачи.

При пациенти, които се лекуват с аминофилин едновременно с едно или повече от лекарствата

по-горе, трябва да се следи плазмената концентрация на теофилин и, ако е необходимо, дозата трябва да се увеличи.

Теофилин-етилендиаминът може да усили ефекта на:

- β-агонисти (лекарства, които действат като стимулант на β-адренергичните рецептори),

Теофилин-етилендиаминът може да намали ефекта:

- аденозин (лечение на исхемична болест на сърцето) и

- литиев карбонат (антидепресант).

При пациенти, лекувани с теофилин, халотановата анестезия (обща анестезия) може да причини сериозни проблеми със сърдечния ритъм, а кетаминът (обща упойка) увеличава риска от гърчове.

Теофилин-етилендиаминът може да промени резултатите от лабораторните тестове: може да увеличи количеството на

мастни киселини и концентрацията на катехоламини в урината.

FатоAMINOPHYLIN EEL заедно с храна и напитки

Напитките, съдържащи кофеин и шоколад, свързани с аминофилин, насърчават сърдечните странични ефекти

и централния стимулиращ ефект, поради което подобни асоциации трябва да се избягват.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е

При бременни жени теофилин-етилендиамин трябва да се дава само ако терапевтичната полза за майката надвишава потенциалния фетален риск. При тази група пациенти плазмената концентрация на теофилин трябва да се проследява по-често и при необходимост да се коригира приложената доза. Теофилин-етилендиаминът трябва да се избягва през последния триместър на бременността, тъй като това може да намали контрактилитета на матката.

Теофилин преминава през плацентата и се екскретира в кърмата.

Тъй като може да причини свръхвъзбудимост при кърмачета, се препоръчва повишено внимание при кърмене.

° Сшофиране на превозни средства и използване на оборудване

Лекарството може да причини: замаяност, хипотония, психомоторна възбуда, следователно,

изисква повишено внимание при използването му към тези, които шофират или работят с машини.

Важна информация за някои от съставките на AMINOFILINA EEL

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ АМИНОФИЛИНОВА ЗЪГРА

Винаги приемайте AMINOFILIN EEL точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Начин на приложение: перорално

Дозата ще бъде коригирана в зависимост от индивидуалния отговор и възможната поява на странични ефекти. Обикновено се препоръчва да се дават малки дози през първите няколко дни от лечението. Това ще бъде тогава

повишена в зависимост от плазмената концентрация на теофилин, терапевтичен ефект и толерантност. При пациенти със затлъстяване дозата се определя от идеалното тегло.

Препоръчителната доза е 10-15 mg теофилин-етилендиамин/kg на ден, прилагани перорално, разделени на 2-

4 гнезда. Започнете с ниска доза, като постепенно се увеличавате, ако е необходимо, на интервали от 3 дни. Юношите не трябва да надвишават 600 mg/ден.

Препоръчителната доза е 12 mg теофилин-етилендиамин/kg на ден, която може да бъде увеличена до 15 mg теофилин-етилендиамин/kg на ден, като не надвишава 400 mg/ден.

Препоръчва се клиничен контрол на пациента, евентуално проследяване на плазмената концентрация на теофилин за определяне на оптималната индивидуална терапевтична доза и намаляване на риска от токсичност.

За деца под 6-годишна възраст се препоръчва използването на други фармацевтични форми, подходящи за тази възрастова група.

дтук приемате повече AMINOFILIN EEL, отколкото би трябвало

При възрастни признаците на предозиране, вариращи при отделните субекти, се състоят главно от: гадене,

повръщане, епигастрална болка (болка в епигастриалната област), тахикардия (необичайно ускоряване на сърдечния ритъм), главоболие (дифузно или локално главоболие, продължително или периодично), безсъние, объркване, делириум, гърчове, хипертермия (необичайно повишаване на телесната температура), сърдечен удар. При деца признаците на предозиране са: възбуда, логоре (състояние на психическа възбуда, което

характеризираща се с прекомерна, неконтролирана тенденция да се говори непрекъснато и непоследователно), объркване, многократно повръщане, хипертермия (необичайно повишаване на телесната температура), тахикардия (необичайно ускоряване на

сърдечен ритъм), аритмии (нарушение в дейността на сърцето, което се проявява с неравенството в броя,

ритъм и интензивност на сърдечните мускулни контракции), конвулсии, хипотония (понижено кръвно налягане), дихателни нарушения.

В случай на предозиране е необходимо спешно да се хоспитализира в специализирана служба. Полезно е

приложение на активен въглен, стомашна промивка, хемодиализа.

дтук забравяте да вземете AMINOFILINA EEL

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

дтук спрете да приемате AMINOFILINA EEL

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, AMINOFILINA EEL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Страничните ефекти на AMINOFILINA EEL могат да бъдат класифицирани в следните групи в зависимост от тяхната честота:

Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти

Чести: засягат по-малко от 1 на 10 пациенти

Нечести: засягат по-малко от 1 на 100 пациенти

Редки: засягат по-малко от 1 на 1000 пациенти Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти Неизвестно: не е оценено от наличните данни

Теофилин-етилендиаминът предизвиква относително чести нежелани реакции, но те обикновено са незначителни за обичайните дози. Дозировката изисква повишено внимание, тъй като терапевтичният индекс на аминофилин е нисък.

Нарушения на имунната система

Редки: Етилендиаминът, компонент на молекулата на аминофилин, рядко е причина за алергични реакции, които се проявяват в рамките на до 48 часа и обикновено се проявяват с обриви.

Нарушения на нервната система

Припадъците потвърждават отравяне с теофилин, но в някои случаи могат да се появят и по-рано.

Чести: Има съобщения за гадене, повръщане, епигастриална болка (в горната част на корема, между ребрата и пъпа), анорексия (липса на апетит).

Редки: В редки случаи могат да се появят стомашно-чревни язви с кръвоизлив, оклузивен синдром.

Чести: Съобщава се за палпитации (необичайно, силно, бързо или нередовно движение на сърцето), тахикардия (абнормно ускоряване на сърдечния ритъм).

Чести: главоболие (дифузно или локално, продължително или периодично главоболие), нервност, тремор

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АМИНОФИЛИН ЕГЪЛ

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте AMINOFILINA EEL след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Не използвайте AMINOFILINA EEL, ако забележите видими признаци на повреда.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа AMINOFILIN EEL

- Активното вещество е теофилин-етилендиамин

- Другите съставки са царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, повидон, безводен колоиден силициев диоксид.

° Сum показва AMINOFILINA EEL и съдържанието на опаковката

Кутия с 2 блистера от PVC/Al с 25 таблетки

Pизмама

Ул. Бега nr.4, Търгу Муреш, Румъния

дпритежателят на разрешението за търговия

Ул. Бега nr.4, Търгу Муреш, Румъния

Aтози проспект беше одобрен през май 2012 г.