Alendronate Sandoz 70mg x 2cpr.film.

Prospect Alendronat Sandoz 70mg x 2cpr.film.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка ще намерите:

1. Какво представлява Alendronate Sandoz и за какво се използва

2. Преди да използвате Alendronate Sandoz

3. Как да използвате Alendronate Sandoz

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Alendronate Sandoz

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АЛЕНДРОНАТА САНДОЗА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Какво е алендронат Сандоз?

Alendronate Sandoz е филмирана таблетка, която съдържа натриевия алендронат като активно вещество.

Какво е алендронат?

Алендронат принадлежи към групата на нехормонални лекарства, наречени бисфосфонати. Алендронат предотвратява загубата на костна маса, която се появява при жените след навлизането им в менопаузата, и помага за възстановяването на костите. Намалява риска от фрактури на гръбначния стълб и тазобедрената става.

Какво представлява Alendronate Sandoz и за какво се използва?

Вашият лекар е предписал Alendronate Sandoz за лечение на Вашата остеопороза.

Alendronate Sandoz намалява риска от фрактури на гръбначния стълб и тазобедрената става.

Alendronate Sandoz е лечение, което се провежда веднъж седмично.

Какво е остеопороза?

Остеопорозата причинява изтъняване и отслабване на костите. Обикновено се среща при жени в менопауза. При менопаузата яйчниците вече не произвеждат женски хормони, естроген, който помага да се поддържа здравето на скелета на жената. В резултат на това се получава загуба на кост и костите стават по-малко устойчиви. Колкото по-скоро жената навлезе в менопауза, толкова по-голям е рискът от остеопороза.

В ранните етапи остеопорозата обикновено няма симптоми. Ако обаче не се лекува, това може да причини фрактури на костите. Въпреки че фрактурите обикновено причиняват болка, фрактурите на костите на гръбначния стълб могат да останат незабелязани, докато намалят на височина. Фрактури могат да възникнат по време на нормални ежедневни дейности, като повдигане в изправено положение или след леки наранявания, които не биха причинили разкъсване на нормалната кост. Фрактурите обикновено се случват в тазобедрената става, гръбначния стълб или китката и могат да доведат не само до болка, но и до значителни деформации (като огъване на гърба на „гърбицата на възрастната жена“) и загуба на подвижност.

Как може да се лекува остеопорозата?

Остеопорозата може да бъде лекувана и никога не е късно да започнете лечение. Alendronate Sandoz не само предотвратява загубата на костна маса, но дори помага за възстановяване на загубената костна маса и намалява риска от фрактури на гръбначния стълб и тазобедрената става.

В допълнение към лечението с Alendronate Sandoz, Вашият лекар може да препоръча да промените начина си на живот, за да подобрите състоянието си, както следва:

Пушенето изглежда увеличава скоростта на загуба на костната ви маса и следователно може да увеличи риска от фрактури.

Подобно на мускулите, костите се нуждаят от упражнения, за да останат здрави и здрави. Говорете с Вашия лекар, преди да започнете някаква програма за упражнения.

Спазвайте балансирана диета

Вашият лекар може да Ви посъветва относно вашата диета или ако трябва да приемате някакви хранителни добавки (особено калций и витамин D).

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ALENDRONATE SANDOZ

Не използвайте Alendronate Sandoz

- ако вие сте свръхчувствителен (алергичен) към натриев алендронат трихидрат, други бисфосфонати или някоя от останалите съставки на Alendronate Sandoz;

- ако имате определени проблеми в областта на шията (хранопровода, свързващ устата и стомаха), като стесняване или затруднено преглъщане;

- ако не можете да стоите или да седите поне 30 минути;

- ако Вашият лекар Ви е казал, че имате ниска концентрация на калций в кръвта.

Ако смятате, че някоя от тези ситуации се отнася за вас, не приемайте таблетките. Говорете първо с Вашия лекар и следвайте неговите съвети.

Обърнете специално внимание при употребата на Alendronate Sandoz

Важно е да кажете на Вашия лекар, преди да приемете Алендронат:

- ако страдате от заболяване на бъбреците;

- ако имате някакъв вид проблеми с преглъщането или храносмилането;

- ако имате ниска концентрация на калций в кръвта.

- ако Вашият лекар Ви е казал, че имате Хранопровод на Барет (състояние, свързано с промени в лигавицата на лигавицата на долната част на хранопровода).

Раздразнение, възпаление или язва на гърлото (хранопровод, свързващ устата със стомаха), често с болка в гърдите, изгаряния в гърдите, затруднено или болка при преглъщане, може да се появи, особено ако пациентът не изпие пълна чаша. с вода и/или лежете хоризонтално поне 30 минути след приема на Alendronate Sandoz. Тези нежелани реакции могат да се влошат, ако пациентът продължи да приема Alendronate Sandoz след появата на тези симптоми. Уведомете Вашия лекар, преди да приемете Alendronate Sandoz, ако имате или сте имали болка или подуване на венците и/или челюстта, изтръпване в челюстта, ако чувствате тежка челюст или ако сте загубили зъб. Това може да е симптом на остеонекроза (смърт на костната тъкан). Кажете на Вашия лекар, ако имате рак или ако зъбите ви са в лошо състояние, тъй като това е рисков фактор. Ако се лекувате от зъболекар или ви предстои стоматологична операция, кажете на вашия зъболекар, че приемате Alendronate Sandoz.

Употреба на други лекарства

Възможно е това калциеви добавки, антиациди и някои перорални лекарства да пречи на абсорбцията на алендронат Сандоз, ако се приема едновременно. Ето защо е важно да следвате съветите в раздел 3 „Как да използвате Alendronate Sandoz“.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Използване на Alendronate Sandoz с храна и напитки

Храната и напитките (включително минералната вода) могат да направят Alendronate Sandoz по-малко ефективен, ако се приемат едновременно. Ето защо е важно да следвате съветите в раздел 3 „Как да използвате Alendronate Sandoz“.

Деца и юноши

Alendronate Sandoz не трябва да се използва при деца и юноши.

Не трябва да приемате Alendronate Sandoz, ако сте или мислите, че може да сте бременна. Alendronate Sandoz е предназначен само за жени в постменопауза.

Не трябва да приемате Alendronate Sandoz, ако кърмите. Alendronate Sandoz е предназначен само за жени в постменопауза.

Шофиране и работа с машини

Alendronate Sandoz не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ALENDRONATE SANDOZ

Винаги използвайте Alendronate Sandoz точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Използвайте една филмирана таблетка от 70 mg веднъж седмично.

Следвайте внимателно тези инструкции, за да сте сигурни, че се възползвате от лечението с Alendronate Sandoz:

1. Изберете деня от седмицата, който най-добре отговаря на вашия график. Приемайте по една таблетка Alendronate Sandoz 70 mg филмирана таблетка всеки ден по ваш избор.

Много е важно да следвате инструкции 2, 3, 4 и 5, за да улесните бързо приложението на Alendronate Sandoz до стомаха, като по този начин спомагате за намаляване на потенциала за дразнене на гърлото (хранопровода, свързващ устата със стомаха).

2. След събуждане сутрин и преди да приемете каквато и да е храна, напитка или друго лекарство, поглъщайте филмирана таблетка Alendronate Sandoz 70 mg с пълна чаша вода (не минерална вода) (не по-малко от 200 ml вода). ).

- Не използвайте минерална вода (естествена или газирана).

- Не използвайте кафе или чай.

- Не използвайте сок или мляко.

3. Не дъвчете таблетката; не позволявайте да се разтваря в устата ви.

4. Не лъжете хоризонтално-стойте изправени (седнете, стойте или ходете) - поне 30 минути, след поглъщане на таблетката. Не стойте хоризонтално, докато не сервирате първото хранене за деня.

5. Не приемайте Alendronate Sandoz преди лягане или преди ставане от леглото сутрин.

6. Ако развиете затруднение или болка при преглъщане, болка в гърдите, ново или влошаване на гръдния кош, спрете приема на Alendronate Sandoz и говорете с Вашия лекар.

7. След поглъщане на Alendronate Sandoz изчакайте поне 30 минути, преди да приемете първата си храна, течност или друго лекарство този ден, включително антиациди, калциеви добавки и витамини.. Alendronate Sandoz е ефективен само ако се приема, когато стомахът ви е празен.

8. Важно е да продължите да приемате Alendronate Sandoz толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар. Alendronate Sandoz може да лекува остеопороза само ако продължите да приемате таблетките.

Ако използвате повече алендронат Сандоз, отколкото трябва

Ако случайно използвате повече от една таблетка, изпийте пълна чаша мляко и незабавно се свържете с Вашия лекар. Не предизвиквайте повръщане и не сядайте хоризонтално.

Ако сте пропуснали да използвате Alendronate Sandoz

Ако пропуснете доза, просто вземете една таблетка на следващата сутрин, след като си спомните. Не приемайте две таблетки в един и същи ден. Върнете се към администрацията веднъж седмично, както е първоначално определено, в избрания от вас ден.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Alendronate Sandoz може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните термини се използват, за да опишат колко често се съобщават нежелани реакции:

- чести (появяват се поне при 1 на 100, но по-малко от 1 на 10 лекувани пациенти);

- нечести (среща се при поне 1 на 1000, но по-малко от 1 на 100 лекувани пациенти);

- редки (възникват при поне 1 на 10 000, но по-малко от 1 на 1 000 лекувани пациенти);

- много редки (появяват се при по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти).

Нарушения на нервната система

Неизвестна честота: замаяност

Нарушения на очите

Редки: замъглено зрение, болка или зачервяване на очите.

Акустични и вестибуларни нарушения

Неизвестна честота: усещане за завъртане

Храносмилателен тракт

Чести: коремна болка, дискомфортно усещане в стомаха или оригване след хранене, запек, чувство за пълнота или подуване на стомаха, диария, метеоризъм, парене в главата, затруднено преглъщане, болка по време на преглъщане, язви в гърлото (хранопровода тръба, която свързва устата със стомаха), което може да причини болка в гърдите, парене в гърдите, затруднение или болка по време на преглъщане.

Нечести: гадене, повръщане, дразнене или възпаление на гърлото (хранопровод, свързващ устата и стомаха), черни или тъмни изпражнения.

Редки: стесняване на гърлото (хранопровод, свързващ устата със стомаха), язви в устата, когато таблетките са били дъвчени или смучени, стомашна язва или пептична язва (понякога тежка или кървене), но не съм сигурен дали е определен от Alendronate Sandoz.

Чести: обрив, сърбеж, зачервяване на кожата;

Редки: обривите по кожата могат да се влошат от слънчевата светлина;

Много редки: тежки кожни реакции.

Мускулно-скелетна система

Чести: болки в костите, мускулите и/или ставите;

Редки: остеонекроза (смърт на костната тъкан), силна костна болка, мускулна и/или ставна болка. При пациенти на продължително лечение с алендронова киселина могат да се появят необичайни фрактури на бедрената кост. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате болка, слабост или дискомфорт в областта на бедрото, бедрото или гениталиите, тъй като може да има ранни признаци на фрактура в бедрената кост.

С неизвестна честота: подуване на ставите, фрактура на бедрената кост при пациенти, лекувани дълго време с алендронова киселина. Болката в бедрената кост, слабостта или дискомфортът може да са ранна индикация за възможна фрактура на бедрената кост.

Общи нарушения

Редки: прояви, подобни на тези при грип, преходни, като: мускулна болка, лошо общо състояние, понякога придружено от повишена температура, обикновено в началото на лечението; реакции на свръхчувствителност, включително парещ обрив и ангионевротичен оток; прояви на ниски нива на калций в кръвта, включително мускулни крампи, спазми и/или усещания за изтръпване в пръстите или около устата. Неизвестна честота: слабост, подуване на ръцете, глезените или краката.

Ще ви помогне, ако запишете как сте се чувствали, кога е започнало и колко е продължило.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ALENDRONATE SANDOZ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте Alendronate Sandoz след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Alendronate Sandoz

Активното вещество е алендронат натрий. Всяка филмирана таблетка съдържа 70 mg алендронова киселина (като алендронат натриев трихидрат).

Другите компоненти са

В сърцевината на таблетката: микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.

Във филма на таблетките: микрокристална целулоза, карагенан, макрогол 8000.

Как изглежда Alendronat Sandoz и какво съдържа опаковката

Alendronate Sandoz е бяла, кръгла, двойноизпъкнала филмирана таблетка с надпис „ALN 70“ от едната страна.

Лекарството е опаковано в блистери OPA-Al-PVC/Al и може да са налични следните размери:

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежателят на разрешението за употреба

Ул. Ливезени, бр. 7А, Търгу Муреш, Румъния