Листовка PREVYMIS 240 mg, 480 mg филмирани таблетки

Показания PREVYMIS 240 mg, 480 mg филмирани таблетки:

PREVYMIS е лекарство за възрастни, които наскоро са трансплантирани костен мозък. Това лекарство помага за предотвратяване на заболяването, причинено от CMV ("цитомегаловирус").

CMV е вирус, присъстващ при много хора, без те да знаят за неговото присъствие. Обикновено CMV остава в тялото им и не ги засяга. Ако обаче имунната ви система е отслабена след трансплантация на костен мозък, може да имате повишен риск от получаване на CMV.

Противопоказания:

Не приемайте PREVYMIS, ако:
• сте алергични към летермовир или към някоя от останалите съставки.
• приемайте някое от тези лекарства:
- пимозид - използва се за лечение на синдрома на Турет
- алкалоиди от ергот (като ерготамин и дихидроерготамин) - използва се за лечение на мигренозно главоболие.

Не приемайте PREVYMIS, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете PREVYMIS.

Ако приемате PREVYMIS с циклоспорин, не приемайте следните лекарства:
- дабигатран - използва се за образуване на кръвни съсиреци
- аторвастатин, симвастатин, розувастатин, питавастин - използва се при висок холестерол

Приложение на PREVYMIS 240 mg, 480 mg филмирани таблетки:

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Колко да се вземе
Препоръчителната доза PREVYMIS е една таблетка от 480 mg веднъж дневно. Ако приемате и циклоспорин, Вашият лекар ще намали дозата на PREVYMIS до една таблетка от 240 mg веднъж дневно.
• Вземете PREVYMIS по едно и също време всеки ден.
• Вземете лекарството със или без храна.

Как да го взема
• Поглъщайте таблетката цяла с достатъчно вода. Не чупете, смачквайте или дъвчете таблетката.

Ако сте приели повече PREVYMIS, отколкото трябва
Ако сте приели повече PREVYMIS, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете PREVYMIS
Много е важно да не забравяте или пропускате доза PREVYMIS.
• Ако забравите да вземете доза, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче следващата доза наближава, прекратете пропуснатата доза. Вземете следващата доза в обичайното време.
• Не приемайте двойна доза PREVYMIS едновременно, за да компенсирате пропуснатата доза.
• Ако не сте сигурни как да направите това, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Не спирайте да солите PREVYMIS
Не спирайте приема на PREVYMIS, без първо да говорите с Вашия лекар. Внимавайте да не останете без PREVYMIS. Това ще даде на лекарството най-добрия шанс да ви предотврати заразяване с CMV след трансплантация на костен мозък.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Състав PREVYMIS 240 mg, 480 mg филмирани таблетки:

Активното вещество е летермовир. Всяка филмирана таблетка съдържа 240 mg летермовир или 480 mg летермовир.

Другите компоненти са:
- Ядро на таблета
Микрокристална целулоза (E460), натриева кроскармелоза (E468), повидон (E1201), безводен колоиден силициев диоксид (E551), магнезиев стеарат (E470b).
- Филм за таблет
Лактоза монохидрат, хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), триацетин (E1518), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (само за таблетки от 480 mg) (E172), карнаубски восък (E903).

предпазни мерки:

Ако приемате лекарство за понижаване на холестерола (вижте списъка с лекарства в PREVYMIS с други лекарства по-долу), трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако имате необясними мускулни болки или други болки, особено ако лошо или имате треска. Може да се наложи лекарството да бъде заменено или да се коригира дозата. За повече информация прочетете листовката на другото лекарство, което приемате.

Може да са необходими допълнителни кръвни изследвания за проследяване на следните лекарства:
• циклоспорин, такролимус, сиролимус
• вориконазол
• фенитоин
Говорете с Вашия лекар, ако имате някаква мускулна болка или чувствителност, докато приемате статин.

Деца и юноши
PREVYMIS не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст. Това се дължи на факта, че PREVYMIS не е проучен в тази възрастова група.

предупреждения:

Шофиране и работа с машини
PREVYMIS може да има незначително влияние върху способността Ви за шофиране или работа с машини (вижте по-долу за възможни нежелани реакции). Умора (чувство на умора) или замаяност (чувство на замаяност) са съобщени при някои пациенти по време на лечението с PREVYMIS. Ако получите някоя от тези нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини, докато ефектът изчезне.

PREVYMIS съдържа лактоза
PREVYMIS съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в таблетка от 240 mg, т.е. по същество не съдържа натрий.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в таблетка от 480 mg, т.е. по същество не съдържа натрий.

Странични ефекти на PREVYMIS 240 mg, 480 mg филмирани таблетки:

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
• диария
• гадене
• повръщане

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
• алергична реакция (свръхчувствителност) - признаците могат да включват хрипове, затруднено дишане, обрив или уртикария, сърбеж, подуване.
• загуба на апетит
• промени във вкуса
• главоболие
• усещане за въртене (световъртеж)
• стомашни болки
• необичайни стойности на лабораторни тестове, които изследват чернодробната функция
• мускулни спазми
• високи стойности на креатинин в кръвта - наблюдавани чрез кръвни тестове
• чувство на силна умора (умора)
• подуване на ръцете или краката

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, както е споменато на www.anm.ro. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Взаимодействия с други лекарства:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това е така, защото PREVYMIS може да повлияе на начина, по който действат другите лекарства, а други лекарства могат да повлияят на действието на PREVYMIS. Вашият лекар или фармацевт ще Ви каже дали е безопасно да приемате PREVYMIS с други лекарства.

Има някои лекарства, които не трябва да приемате с PREVYMIS. Вижте списъка под „PREVYMIS с други лекарства“.

Също така информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Трябва да направите това, защото Вашият лекар може да промени лекарствата, които приемате, или да промени дозата на тези лекарства:
• алфентанил - при силна болка
• фентанил - при силна болка
• хинидин - за нарушен сърдечен ритъм.
• циклоспорин, такролимус, сиролимус - използва се за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантация
• вориконазол - при гъбични инфекции
• статини, като аторвастатин, флувастин, розувастатин, симвастатин, правастин, питавастатин - за високи нива на холестерол
• глибурид, репаглинид - за високи нива на кръвната захар
• фенитоин - при гърчове или припадъци
• дабигатран, варфарин - за разреждане на кръвта или за образуване на кръвни съсиреци
• мидазолам - използва се като успокоително
• амиодарон - използва се за коригиране на неравномерен сърдечен ритъм
• орални стероидни контрацептиви - за контрацепция
• омепразол, пантопразол - при стомашна язва и други стомашни заболявания

Можете да поискате от Вашия лекар или фармацевт да Ви предостави списък с лекарства, които могат да взаимодействат с PREVYMIS.

Приложение на PREVYMIS 240 mg, 480 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:

Задача
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. PREVYMIS не се препоръчва по време на бременност. Трябва да направите това, тъй като употребата му не е проучена по време на бременност и не е известно дали PREVYMIS ще навреди на вашето бебе по време на бременност.

кърмене
Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство. Кърменето не се препоръчва, докато приемате PREVYMIS. Трябва да го направите, тъй като не е известно дали PREVYMIS попада в млякото и дали ще бъде предадено на вашето бебе.

Представяне на опаковката:

PREVYMIS 240 mg филмирани таблетки
PREVYMIS 240 mg филмирана таблетка е жълта овална таблетка с надпис „591“ от едната страна и логото на MSD от другата страна. Таблетката е с дължина 16,5 мм и широчина 8,5 мм.

Таблетките от 240 mg са опаковани в кутия, съдържаща четири (4) опаковки картонени кутии, всяка от които съдържа полиамид/алуминий/PVC-алуминий блистер със 7 таблетки, общо 28 таблетки.

PREVYMIS 480 mg филмирани таблетки
PREVYMIS 480 mg филмирана таблетка е розова, овална, двойноизпъкнала таблетка с надпис „595“ от едната страна и логото на MSD от другата. Таблетката е дълга 21,2 мм и широка 10,3 мм.

Таблетките от 480 mg са опаковани в кутия, съдържаща четири (4) опаковки картонени кутии, всяка от които съдържа полиамид/алуминий/PVC-алуминий блистер със 7 таблетки, общо 28 таблетки.

Условия за съхранение:

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.