Шокиращо: Стомашните пациенти ще плачат пред аптеките! Ранитидин, забранен

Автор: Petre Țache/Дата на публикуване: 21-01-2020 23:01

пред

Лекарствата, съдържащи ранитидин, за стомашни заболявания, ще бъдат изтеглени от всички аптеки в Румъния

Ранитидин е лекарство, което намалява производството на стомашна киселина. Често се използва при лечение на язвена болест, гастроезофагеална рефлуксна болест и синдром на Zollinger-Ellison.

Според NAMMD решението е взето на европейско ниво, „След спирането от Европейската дирекция за лекарствени продукти (EDQM) на сертификати за съответствие с Европейската фармакопея (CEP) за активното вещество Ранитидин хидрохлорид поради откриване на примеси на нитрозамин (NDMA), Националната агенция по лекарствата и От румънските медицински изделия (ANMDMR) разпореди като предпазна мярка блокирането за продажба на аптечно ниво на лекарства на основата на ранитидин, както орални форми на приложение, така и инжекционен разтвор, докато не бъде издаден от Европейската комисия на решение за лекарствени продукти, съдържащи ранитидин, засегнати от това несъответствие на качеството. "

Във връзка с това Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия е разпоредила предаването от титулярите на разрешения за употреба на тези лекарства:

  • положението на произведените серии в рамките на срока на валидност, разположени както в собствения склад, така и разпространени във фармацевтичната мрежа (складове и аптеки), както и на произведените и не пуснати за продажба серии;
  • списъкът на дистрибуторите, на които се разпространяват ранитидиновите лекарства, и доказателство за тяхната информация относно блокиращото действие за продажба;
  • от количествата, държани на собствено съхранение от активното вещество Ранитидин хидрохлорид, произведено от производители, чийто CEP е спрян.

В този контекст Националната агенция по лекарствата информира здравните специалисти за наличието на алтернативни лечения на пазара и препоръчва на пациентите да се консултират с лекаря си в това отношение.

Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия е институцията, която решава кои лекарства влизат или излизат от румънския пазар. Също така Националната агенция по лекарствата има за свой непрекъснат мониторинг на запасите от лекарства у нас, в условията, при които основни лекарства често липсват на румънския пазар.