Национална агенция по лекарствата: Ние анализираме информацията за безопасност "Diane 35". Лекарите обясняват страничните ефекти

Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия (NAMMD) анализира информацията, свързана с безопасността на Diane 35 и препоръчва лекарите да обяснят на пациентите страничните ефекти на лекарството и фармацевтите да не го предписват.

агенция

Национална агенция по лекарствата: Ние анализираме информацията за безопасност "Diane 35". Лекари, които обясняват страничните ефекти (Изображение: Виорел Дудау/Фотофайв на Mediafax)

Според NAMMD, ако след употребата на "Даян 35" се появят странични ефекти като болки в краката, подути крака, треска, болки в гърдите или затруднено дишане, е задължително да посетите лекар.

Също, NAMMD препоръчва повишено внимание при употребата на "Diane 35" при хора с наднормено тегло, с фамилна анамнеза за тромбоемболия или които имат това състояние.

NAMMD обръща внимание на факта, че фармацевтите са длъжни да предписват тези лекарства само по лекарско предписание, предвид необходимостта от компетентното мнение на лекаря относно целесъобразността на употребата на "Diane 35" и неговите генерични лекарства, в зависимост от особеностите на всеки отделен случай.

ПОСЛЕДНИ НОВИНИ

ВИДЕО. В момента, в който невъоръжен афганистански цивилен е убит от войник. „Най-смущаващият епизод в историята на австралийската армия“

Места в интензивно лечение по това време в Румъния, загадка

Коронавирус в Румъния АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ЖИВО 20 ноември. Нов баланс Covid-19 петък: 9 272 нови случая на инфекция/1 139 души са хоспитализирани в ATI

Ремдезивир, ябълката на раздора. Лекарството - разрешено в Румъния - не се счита за ефективно от СЗО. Доктор Адриан Маринеску се страхува, че няма да имаме възможности

Европейската агенция по лекарствата препоръчва на жените, използващи "Diane 35" или едно от генеричните лекарства със същите активни вещества (Chloe, Melleva и др.), Да не спират да приемат лекарството. В случай на подозрение, жените се съветват да говорят с предписващия лекар.

NAMMD също така заявява, че ще наблюдава отблизо и постоянно спонтанните нежелани събития и реакции, докладвани от националната система за фармакологична бдителност. Досега не са регистрирани смъртни случаи, свързани с употребата на "Diane 35" в Националния център за фармакологична бдителност на NAMMD.

В Румъния консумацията на "Diane 35" (средство против акне, произведено от германската лаборатория Bayer и широко използвано като противозачатъчна мярка) се оценява на над 300 000 кутии годишно. Чрез болници също годишно се разпространяват около 3000 кутии.

По искане на Франция, Европейската агенция по лекарствата ще преоцени профила на безопасност на "Diane 35" и неговите генерични лекарства. Препоръките, направени от експерти в областта, след проучване на данните за фармакологична бдителност, налични в целия ЕС, ще бъдат представени на Европейската комисия за издаване на решение, което ще бъде приложено във всички държави-членки.

Френската национална агенция за безопасност на лекарствата (ANSM) обяви, че "Diane 35", средство против акне, произведено от германската лаборатория Bayer и широко използвано като противозачатъчна мярка, ще бъде изтеглено от пазара в тази страна през следващите три месеца.

ANSM обяви в неделя 125 случая на тромбоза и четири смъртни случая, "дължащи се на венозна тромбоза, причинена от Даян 35" през последните 25 години.

Понастоящем предписани за 315 000 жени във Франция, хапчетата "Diane 35" получиха разрешение за пускане на пазара във Франция през 1987 г. като средство за лечение на акне, но първоначалната употреба беше незаконно присвоена и приложена през устата като контрацептив.