МОРФИН ХИДРОХЛОРИД Инжекционен разтвор

Министерство на здравеопазването на Република Молдова
УКАЗАНИЯ ЗА АДМИНИСТРАЦИЯ

Номер на свидетелството за регистрация
в Република Молдова: не. 15477 от 02.07.2010г

ТЪРГОВСКО НАИМЕНОВАНИЕ
Морфин хидрохлорид
DCI на активното вещество
Morfinum

СЪСТАВ:
1 ml разтвор съдържа: Активно вещество: морфин хидрохлорид - 8,6 mg; помощни вещества: 0,1 М разтвор на солна киселина, вода за инжекции.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор

ОПИСАНИЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Безцветна бистра течност, леко жълтеникава или кафява.

GФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕН РУП и ATC код. Болкоуспокояващи. Опиати. Естествени опиеви алкалоиди. Морфин. N02A A01.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Болезнен синдром със силна интензивност, включително в случай на злокачествени образувания,
миокарден инфаркт, тежка травма, подготовка за операция и по време на
следоперативна.

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ.
Режимът на дозиране е индивидуален. Обикновено се дава на възрастни
подкожно и интрамускулно 1 ml (10 mg морфин хидрохлорид), интравенозно бавно -
0,5-1 ml всеки (5-10 mg морфин хидрохлорид).
Дозата трябва да бъде намалена при възрастни и психично болни пациенти.,
пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане.
Морфинът е предпочитаният опиоид при онкологични заболявания. Подходящата доза е
обадете се на всеки 12-24 часа, в зависимост от интензивността на болката.
Максимални дози за възрастни за подкожно приложение: единични - 2 ml (20 mg
морфин хидрохлорид), дневно - 5 ml (50 mg морфин хидрохлорид).
Деца на възраст под 2 години подкожно по възраст: за деца над
две години еднократната доза е 0,1 ml (1 mg морфин хидрохлорид), дневно - 0,2 ml (2 mg
mg морфин хидрохлорид); 3-4 години: еднократна доза - 0,15 ml (1,5 mg), дневна - 0,3 ml (3
mg); 5-6 години: еднократна доза - 0,25 ml (2,5 mg), дневно - 0,75 ml (7,5 mg); 7-9 години:
еднократна доза - 0,3 ml (3 mg), дневно - 1 ml (10 mg); 10-14 години: еднократна доза 0,3-0,5 ml
(3-5 mg), дневно - 1-1,5 ml (10-15 mg).

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
От сърдечно-съдовата система: при продължително приложение -
брадикардия или тахикардия, нарушение на сърдечния ритъм, ортостатична хипотония.
От страна на дихателната система: инхибиране на дишането, бронхоспазъм.
От нервната система: успокоително или вълнуващо действие (особено при възрастни хора),
делириум, халюцинации, повишено вътречерепно напрежение с вероятност за по-нататъшно нарушение на мозъчното кръвообращение, хипотермия, главоболие, промени в настроението, стесняване на зениците. При използване на високи дози е възможно да се развие еуфория и скованост на мускулите.
От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, запек, сухота в устата, спазъм на жлъчните пътища с последващо повишаване на жлъчните ензими.
От пикочната система: нарушение на потока урина или влошаване на това състояние в случай на простатен аденом и уретрална стеноза. Други: алергични реакции, включително обрив, уртикария, сърбеж, анафилактичен шок и ангионевротичен оток.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Респираторни нарушения след инхибиране на дихателния център, предразположение към бронхоспазъм, тежка чернодробна недостатъчност, черепно-мозъчна травма, вътречерепна хипертония, обида, кахексия, епилептично неразположение, тежко общо изтощение, коремна болка с неясна етиология, деца, алкохолна интоксикация, алкохолна интоксикация под 2 години, едновременно лечение с инхибитори на моноаминооксидазата, настинки, повишена индивидуална чувствителност към морфин хидрохлорид, бременност, кърмене.

предозиране.
Симптоми: Ранно и опасно проявление - инхибиране на дихателния център.
Лечение: общи реанимационни действия, назначаване на антагонисти на опиоидните рецептори и агонисти-антагонисти (налоксон, налорфин), симптоматична терапия. Специфичен антидот в случай на интоксикация с морфин хидрохлорид е налоксонът (0,01 mg/kg интравенозно, ако е необходимо - на всеки 20-30 минути, след това на всеки 2 часа интрамускулно, докато дишането се възстанови). Извършва се трансфузионна терапия, кислородна терапия, перитонеална диализа. Аналептиците са противопоказани.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, ОПАКОВКА 1% инжекционен разтвор.
1 ml във всяка ампула, 5 ампули в блистери; 20 блистера в картонена кутия.

СЪХРАНЕНИЕ
Съхранявайте в оригиналната опаковка при температура под 25 оС. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

УСЛОВИЯ НА ВАЛИДНОСТ
3 години. Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

ЛЕГАЛЕН СТАТУТ.
С рецепта.

ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА
Юни 2012 г.

ИМЕ И АДРЕС НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
RU "Zdorovie narodu" от Kharkov SRL, Украйна
61013, или. Харков, стр. Шевченко, 22
В случай на някаква нежелана реакция информирайте отдела за фармакологична бдителност на
Агенция по лекарствата (тел. 73-70-02)