MIVACRON, инжекции

Търговско наименование: MIVACRON 20mg/10ml
Международно общо наименование: MIVACURIUM - 20mg/10ml
Лекарствена форма: инжекционен/инфузионен разтвор
Парчета: 5 инжекционен/инфузионен разтвор
Доза (концентрация): 20 mg/10 ml
Презентация: КУТИЯ С 5 БЕЗЦВЕТНИ СТЪКЛЕНИ ФИАЛИ X 10 ML SOL. INJ./PERF.
Производител: THE WELLCOME
Държава: Обединено кралство
CIM код: W55257001

ATC код: M03AC10
М - опорно-двигателния апарат
M03 - мускулен релаксант
M03AC - кватернерни амониеви производни

Търговско наименование Фирма Цена
(Леи)

MIVACRON 20 mg/10 ml (R) 5 сол. вреди./перф.	АСПЕН Ирландия	101,59
MIVACRON 20 mg/10 ml (R) 5 сол. вреди./перф.	Добре дошли Великобритания	101,59

индикации

Mivacron е високоселективен, краткодействащ, бързо обратим нервно-мускулен, антидеполяризиращ блокер. Mivacron е показан като допълнение към обща анестезия за отпускане на скелетната мускулатура и за улесняване на трахеалната интубация и механична вентилация при възрастни, деца и кърмачета на възраст 2 месеца и повече.

Mivacron инжекционен разтвор не съдържа антимикробни консерванти и е предназначен за еднократна употреба от пациент.

Прилагане на инжекция Mivacron при възрастни:

Mivacron се прилага чрез интравенозно инжектиране (iv). При възрастни, подложени на анестезия, средната доза, необходима за инхибиране на 95% от отговора, проявен чрез единичното свиване на адуктора на палеца към стимулация на лакътния нерв (ED95), е 0,07 mg/kg (между 0,06 и 0, 09).

Препоръчителната начална доза (в болус) за здрави възрастни е между 0,07 и 0,25 mg/kg. Продължителността на нервно-мускулния блок е зависима от дозата. Дози от 0,07, 0,15, 0,20 и 0,25 mg/kg причиняват клинично ефективен нервно-мускулен блок за приблизително 13, 16, 20 и 23 минути, съответно.

Дози до 0,15 mg/kg могат да се прилагат за 5 до 15 секунди. По-високи дози могат да се дадат за 30 секунди, за да се сведе до минимум възможността от сърдечно-съдови странични ефекти.

За интубация на трахеята се препоръчват следните схеми на приложение:

Доза от 0,2 mg/kg, приложена за 30 секунди, определя добри до много добри условия за интубация на трахеята за 2,0 - 2,5 минути.
Доза от 0,25 mg/kg, приложена на фракции (0,15 mg/kg, последвана на 30 секунди с 0,1 mg/kg), води до добри до много добри условия за интубация на трахеята за 1,5 до 2,0 минути. от приложението на първата фракция от дозата.

За Mivacron по време на инсталирането на ефекта няма значително намаляване на двигателната реакция на адуктора на палеца на стимулация на лакътния нерв тип TOF (влак от четири - стимулация от четири последователни супрамаксимални импулса на интервали от 0,5 s). Трахеята често може да бъде интубирана, преди TOF реакцията на адуктора на палеца да бъде напълно премахната.

Пълният нервно-мускулен блок може да бъде удължен с поддържащи дози Mivacron. Всяка доза от 0,1 mg/kg, приложена по време на наркотична анестезия, води до допълнителен ефективен клиничен блок от приблизително 15 минути. Последователните допълнителни дози не представляват риск от натрупване на нервно-мускулния блокиращ ефект.

Индуцираният от Mivacron нервно-мускулен блок се усилва чрез изофлуран или енфлуран анестезия. Ако е постигната стационарна анестезия с изофлуран или енфлуран, препоръчителната начална доза Mivacron трябва да бъде намалена с до 25%. Изглежда, че халотанът има само минимален потенциращ ефект върху Mivacron и понижаването на дозата на Mivacron вероятно не е необходимо.

След като започне спонтанното възстановяване, то завършва за около 15 минути и не зависи от приложената доза Mivacron.

Индуцираният от Mivacron нервно-мускулен блок може да бъде обратим със стандартни дози антихолинестерази. Тъй като обаче спонтанното връщане след Mivacron е бързо, обратимостта от антихолинестерази обикновено не се изисква, тъй като намалява времето за връщане само с 5-6 минути.

Инфузионно приложение:

Непрекъснатата инфузия с Mivacron може да се използва за поддържане на нервно-мускулен блок. Препоръчителната скорост на инфузия е 8 - 10 µg/kg/минута (0,5 - 0,6 mg/kg/час), веднага щом се наблюдават ранни признаци на спонтанно възстановяване след начална доза Mivacron.

Началната скорост на инфузия трябва да се коригира в зависимост от отговора на пациента на стимулация на периферните нерви и клиничния статус. Скоростта на инфузия трябва да се коригира чрез последователно увеличаване на дозата от 1/g/kg/минута (0,06 mg/kg/час). Като цяло, определена скорост на инфузия трябва да се поддържа поне 3 минути преди модификацията. Средно скорост на инфузия от 6-7 µg/kg/минута ще поддържа нервно-мускулния блок в диапазона 89-99% при възрастни, получаващи наркотична упойка. По време на стационарна анестезия с изофлуран или енфлуран трябва да се има предвид намаляване на скоростта на инфузия до 40%. Едно проучване показа, че скоростта на инфузия на мивакуриев хлорид може да бъде намалена с до 50% при едновременно приложение със севофлуран. За халотан може да се наложи по-малко намаляване на скоростта на инфузия.

Спонтанното възстановяване от инфузията на Mivacron не зависи от продължителността на инфузията и е сравнимо с връщане на единична доза.

Продължителната инфузия с Mivacron не е свързана с тахифилаксия или натрупване на ефект на нервно-мускулен блок.

Mivacron може да се използва неразреден за инфузия.

Mivacron е съвместим със следните инфузионни разтвори:

инфузионен разтвор на натриев хлорид (0,9% w/v).
инфузионен разтвор на глюкоза (5%).
инфузионен разтвор на натриев хлорид (0,18% w/v) и глюкоза (4% w/v).
Ringer's Lactate Solution, Фармакопея на САЩ (FSU)

Когато се разрежда с изброените инфузионни разтвори в съотношение 1 към 3 (напр. За да се получи концентрация от 0,5 mg/ml), е доказано, че Mivacron е химически и физически стабилен за поне 48 часа. при 30 ° C. Тъй като обаче лекарството не съдържа антимикробни консерванти, то трябва да се приема веднага след разреждане. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.

Деца на възраст между 7 месеца и 12 години
Mivacron има по-висок индекс ED95 (доза, която причинява 95% депресия на двигателната реакция на стимула на единичен стимул на нерва) (приблизително 0,1 mg/kg), бързо начало на действие, по-кратка продължителност на ефективното клинично действие и по-бърза обратимост на ефекта при деца на възраст от 7 месеца до 12 години в сравнение с възрастни.Препоръчителната болусна доза за деца на възраст от 7 месеца до 12 години е 0,1 - 0,2 mg/kg приложени за 5 до 15 секунди. Когато се прилага по време на халотанова анестезия или наркотична упойка, доза от 0,2 mg/kg води до ефективна клинична блокада от 9 минути.

Препоръчителната доза мивакурий за интубация на трахеята при деца на възраст от 7 месеца до 12 години е 0,2 mg/kg. Тъй като максимален блок се получава 2 минути след тези дози, през този период е възможна интубация на трахеята.

По принцип кърмачетата и децата се нуждаят от по-чести поддържащи дози, отколкото възрастните. Наличните данни предполагат, че поддържаща доза от 0,1 mg/kg ще доведе до допълнителни 6 до 9 минути ефективно клинично блокиране по време на анестезия с халотан или наркотична анестезия.

Веднага след като започне спонтанното завръщане, то завършва за около 10 минути. Инфузионно приложение:

Като цяло бебетата и децата се нуждаят от по-високи нива на инфузия, отколкото възрастните. По време на анестезия с халотан средната скорост на инфузия, необходима за поддържане на 89 до 99% от нервно-мускулния блок при пациенти на възраст от 7 до 23 месеца, е приблизително 11 µg/kg/минута (приблизително 0,7 mg/kg и час) [с вариация между 3 - 26 µg/kg и минута (приблизително 0,2 - 1,6 mg/kg и час)].

При деца на възраст от 2 до 12 години средната еквивалентна скорост на инфузия при халотанова анестезия или наркотична упойка е приблизително 13 - 14 µg/kg/минута (приблизително 0,8 mg/kg/час) [с вариация между 5 - 31 µg/kg и минута (приблизително 0,3 - 1,9 mg/kg и час)].

Невромускулното блокиращо действие на mivacurium се усилва чрез инхалационни анестетици. Едно проучване установи, че скоростта на инфузия на мивакурий трябва да бъде намалена с до 70% при едновременно приложение със севофлуран при деца на възраст от 2 до 12 години.

Кърмачета на възраст от 2 до 6 месеца

Mivacron има ED95 индекс (доза, която причинява 95% депресия на двигателната реакция на стимула на единичен стимул на нерв), подобна на тази при възрастни (приблизително 0,07 mg/kg), но с по-бързо начало, клинично ефективна продължителност на действие по-кратък и обратим ефект по-бърз при бебета на възраст от 2 до 6 месеца в сравнение с възрастни.Препоръчителната болусна доза за бебета на възраст от 2 до 6 месеца е 0,1 до 0,15 mg/kg прилага се за 5 до 15 секунди. Когато се прилага по време на стабилна анестезия с халотан, доза от 0,15 mg/kg води до ефективна клинична блокада от 9 минути.

Препоръчителната доза мивакурий за интубация на трахеята при кърмачета на възраст от 2 до 6 месеца е 0,15 mg/kg. Максимален блок се получава приблизително 1,4 минути след тази доза и през този период е възможна интубация на трахеята.

При кърмачета на възраст от 2 до 6 месеца необходимите поддържащи дози са по-чести, отколкото при възрастни. Наличните данни предполагат, че поддържащата доза от 0,1 mg/kg ще доведе до допълнителна ефективна клинична блокада от 7 минути по време на халотанова анестезия.

Веднага след като започне спонтанното завръщане, то завършва за около 10 минути. Инфузионно приложение:

Като цяло, бебетата на възраст между 2 и 6 месеца се нуждаят от по-високи нива на инфузия, отколкото възрастните. По време на анестезия с халотан средната скорост на инфузия, необходима за поддържане на 89-99% от нервно-мускулния блок, е приблизително 11 µg/kg/минута (приблизително 0,7 mg/kg/час) [в диапазона от 4 до 24 µg/kg и минута (приблизително 0,2 - 1,5 mg/kg и час)].

При пациенти със затлъстяване (с над 30% повече от идеалната им височина) началната доза Mivacron трябва да се основава на идеалното тегло, а не на настоящото.

мониторинг:

Както при всички нервно-мускулни блокери, по време на употребата на Mivacron се препоръчва проследяване на нервно-мускулната функция, за да се индивидуализира необходимата доза.