КАЛЦИЙ + ВИТАМИН D3 VITRUM® филмирани таблетки

Министерство на здравеопазването на Република Молдова

УКАЗАНИЯ ЗА АДМИНИСТРАЦИЯ

КАЛЦИЙ + ВИТАМИН D3 VITRUM ®

таблетки

Номер на свидетелството за регистрация

В Република Молдова: 18807 от 23.01.2013

Търговско наименование

Калций + витамин D3 VITRUM ®

DCI на активни вещества

1 филмирана таблетка съдържа:

активни вещества:

Калциев карбонат от стриди, еквивалентен на 500 mg калций;

Колекалциферол (витамин D3) 200 IU (еквивалентно на 5 μg колекалциферол). Гранулата на колекалциферол съдържа: колекалциферол (витамин D3), dl-алфа токоферол, хидрогенирано соево масло, хидролизиран желатин, сукралоза, царевично нишесте.

съставки: микрокристална целулоза - 26,36 mg, колоиден силициев диоксид - 28,1 mg, магнезиев стеарат - 15,5 mg, кроскармелоза натрий - 19 mg.

Филмът: хипромелоза - 16 mg, триацетин - 0,004 mg, титанов диоксид - 9 mg, рибофлавин - 0,09 mg, синя боя FCF (Е133) - 0,01 mg.

фармацевтична форма

Описание на лекарството

Светло зелени овални филмирани таблетки.

Фармакотерапевтична група и ATC код

Минерални добавки. Калций, комбинации с витамин D и/или други лекарства. A12AX.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакодинамични свойства: комбиниран препарат, който регулира метаболизма на калция в организма. Колекалциферолът улеснява усвояването на калция в стомашно-чревния тракт и фиксирането му в костната тъкан. Прилагането на комбинацията от калций/холекалциферол предотвратява синтеза на паратиреоиден хормон (HPT), който е стимулатор на костната резорбция (елиминиране на калция от костите).

Фармакокинетични свойства: абсорбцията на холекалциферол се случва бързо (в дисталната част на тънките черва), той се абсорбира в лимфната система, навлиза в черния дроб и общия кръвен поток. В кръвта се свързва с алфа2-глобулини и отчасти с албумин. Той се натрупва в черния дроб, костите, скелетните мускули, бъбреците, надбъбречните жлези, миокарда, мастната тъкан. Скоростта на достигане на максималната концентрация (TCmax) в тъканите - 4-5 часа, след което концентрацията на колекалциферол намалява леко и остава постоянна за дълго време. Под формата на полярни метаболити за предпочитане се намира в клетъчни и микрозомални мембрани, митохондрии и клетъчни ядра. Прониква през плацентарната бариера, прониква в кърмата. Метаболизмът се осъществява в черния дроб и бъбреците: в черния дроб той се превръща в неактивен метаболит калцифедиол (25-дихидрохолекалциферол), в бъбреците - от калцифедиол се трансформира в активен метаболит на калцитриол (1,25-дихидроксихолекалциферол) и неактивен метаболит 24,25-дикалциферол. Рециклира се в червата и черния дроб. Холекалциферолът и неговите метаболити се елиминират от жлъчката, незначително количество - през бъбреците. кумулиран.

Около 1/5-1/3 от калция, въведен през устата, се абсорбира в проксималната част на тънките черва; този процес зависи от наличието на холекалциферол, рН, хранителните особености и наличието на фактори, способни да свързват калциевите йони (Ca 2+). Абсорбцията на калций се увеличава с дефицит и използването на диета с ниско съдържание на калциеви йони (Ca 2+). В плазмата около 45% присъства в протеиновия комплекс. Около 20% се елиминират чрез бъбреците, останалото количество (80%) се елиминира със съдържанието на червата.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Прилага се с цел профилактика и лечение:

- за компенсиране на дефицит на калций и/или холекалциферол (витамин D3) през периода на интензивен растеж при юноши и млади хора, по време на бременност и кърмене;

- за профилактика и комплексна терапия на остеопороза (менопаузална, сенилна, стероидна, идиопатична и др.) и нейните усложнения (костни фрактури);

- за компенсиране на дефицита на калций и холекалциферол при възрастни хора.

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Консултирайте се с Вашия лекар преди приложение. Прилага се вътрешно. За целите на профилактиката при възрастни, деца над 12 години, жени по време на бременност и кърмене, за компенсиране на дефицит на калций и/или холекалциферол, 1-2 таблетки на ден; за профилактика и комплексна терапия на остеопороза и нейните усложнения, 2 таблетки дневно, една сутрин и една вечер, за предпочитане по време на хранене. Продължителността на лечението се определя от лекаря. За увеличаване на абсорбцията на калций се препоръчва таблетката да се пие с кисела напитка (портокалов или лимонов сок).

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Възможни са нежелани реакции към компонентите на препарата. Стомашно-чревни нарушения могат да се появят> 0,01%, но не повече от 0,1%, но не повече от един