Health Info - 22 лекарства, които съдържат; по същество; към активен; Валсартан, произведен; n Китай, ав

Още 28 лекарства все още са на рафтовете на аптеките, но съдържат активно вещество от други производители, казва AMED.

Изтеглените лекарства, които съдържат активното вещество валсартан от Китай, се произвеждат от китайската компания Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. В началото на юли Европейската агенция по лекарствата (EMA) излезе с изявление, призоваващо продуктите да бъдат изтеглени от пазара на Европейския съюз с мотива, че съдържат потенциално канцерогенни примеси.

Следователно Агенцията по лекарствата и медицинските изделия също издаде заповед, с която се изисква от икономическите оператори да изтеглят лекарствата на китайския производител от продажба. Те имаха две седмици да го направят.

Обадихме се на няколко аптеки от най-големите аптечни мрежи в страната, за да видим дали лекарствата все още са на склад и дали фармацевтите знаят за съществуването на тази заповед за изтегляне на лекарствата с китайското активно вещество. Повечето потвърдиха, че продуктите са изтеглени и че в продажба са останали само тези, съдържащи валсартан, но произведени от други производители на лекарства. Много малко от фармацевтите, с които говорих, знаеха, че AMED е издал заповед, изискваща оттеглянето на китайски продукти.

В Bălți открихме два препарата, съдържащи активното вещество Valsartan, Sentor и Lorista, произведени в Словения. Фармацевтът ни каза, че е чул нещо за оттеглянето, но не е знаел какви точно лекарства са свалени от пазара.

„Нямам такава информация. Сега нямам време “, спомена накратко фармацевтът.

В една от аптеките в Орхей ни казаха, че те продават само Diovan, който съдържа активното вещество Valsartan, произведено в Швейцария, но други подробности фармацевтът не иска да предложи.

В Кахул една от фармацевтите ни каза, че има на склад валсакор от 80 mg, този от 160 е изваден от продажба. Тя също не знаеше защо.

Diovan и Valsacor все още могат да бъдат намерени в няколко аптеки в Кишинев. Тези с валсартан, произведен в Китай, бяха изтеглени, но дори тук фармацевтите не знаеха какво се е случило, всъщност, озадачени от решението, особено след като лекарствата не изтекоха.

„Те ни ги взеха, не знам защо. Те не са с изтекъл срок на годност, но ги взеха. ".

„Имаме Диован и Валсакор, но не знам за никакъв ред“.

"Бях на почивка и не знам много".

„Имаме само Valsacor, защото останалите бяха изтеглени“, казва друг фармацевт.

"Да, имаме Valsacor, те все още са на склад", потвърди друг специалист.

Семейните лекари казват, че лекарствата, съдържащи валсартан, се възстановяват и се предписват.

„Нямаме много пациенти, на които да предписваме тези лекарства, защото има специални условия за предписването им. Тези препарати се предписват само на пациенти, които имат високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност и са компенсирани “, казва Анжела Ватаманюк, ръководител на семейни лекари в Университетската клиника за първично здравно обслужване.

Други 28 лекарствени продукта, съдържащи активното вещество валсартан, са регистрирани в Държавната номенклатура на лекарствените продукти. Те обаче се произвеждат от други производители.

Предполага се, че лекарствата, съдържащи активното вещество Валсартан, произведени от Zhejiang Huahai Pharmaceuticals в Китай, са изтеглени, тъй като съдържат примеси с канцерогенен потенциал, според Европейската агенция по лекарствата (EMA).

Според предварителните констатации на EMA, относно риска от развитие на рак при пациенти, които са използвали тези лекарства, се изчислява, че съществува вероятност от рак в допълнение към общия риск при всеки 5000 пациенти, приемащи целевите лекарства с най-високата доза валсартан. (320 mg) дневно в продължение на седем години.

Прегледът е започнал, след като компанията е открила примес, N-нитрозодиметиламин (NDMA), в активното вещество валсартан, което предоставя на производителите, произвеждащи някои от валсартановите лекарства, налични в ЕС.

NDMA се класифицира като вероятен човешки канцероген (вещество, което може да причини рак) въз основа на резултатите от лабораторни тестове. Присъствието на NDMA е неочаквано и се смята, че е свързано с промени в начина на производство на активното вещество.

Лекарствата с валсартан се използват за лечение на пациенти с високо кръвно налягане за намаляване на усложнения като инфаркт и инсулт. Използва се и при пациенти, претърпели сърдечна недостатъчност или скорошен инфаркт.

Европейската агенция по лекарствата твърди, че само няколко валсартан лекарства в ЕС са засегнати и изтеглени. EMA призовава пациентите да не спират да приемат валсартан, освен ако техният лекар не е инструктиран за това.