Fibromax

Главна информация и препоръки

Разследването FibroMax, разработено от BioPredictive, е комбинация от 5 различни неинвазивни теста: FibroTest, ActiTest, SteatoTest, NashTest и AshTest. Той се основава на алгоритъм, който комбинира получените резултати за определяне на серумни биохимични маркери (алфа-2макроглобулин, хаптоглобин, аполипопротеин А1, общ билирубин, гамаглутамилтранспептидаза - GGT, аланин-аминотрансфераза ALT, аспартат-аминотрансфераза, триглицерид) възраст, пол, тегло и ръст на пациента, за да се оцени степента на увреждане на черния дроб.

- FibroTest измерва степента на фиброза (съответстваща на етапи F0-F4 от оценката на METAVIR);

- ActiTest измерва степента на некро-възпалителна активност при пациенти с хроничен вирусен хепатит В или С (съответстващ на степени A0-A3 от оценката METAVIR);

- SteatoTest оценява чернодробната стеатоза, честата причина за повишени ALT и GGT трансаминази (съответстващи на етапи 0-3 от стеатозата: S0-S3);

- NashTest оценява наличието на безалкохолен стеатохепатит при пациенти със затлъстяване с дислипидемия, инсулинова резистентност или диабет (съответстващи на 3 градуса в класификацията на Kleiner: No: "NOT NASH", N1: "Borderline NASH" и N2: "NASH");

- Тест за пепел измерва степента на увреждане на черния дроб при пациенти с прекомерна консумация на етанол (съответстваща на 4 градуса H0-H3).

Технологията, разработена от Biopredictive, използва патентовани и научно потвърдени алгоритми, които са обект на много строг контрол на качеството.

FibroTest (FT) първоначално се използва при пациенти с хроничен хепатит С; впоследствие валидиран при хепатит В, хепатит D, коинфекция с ХИВ, алкохолно чернодробно заболяване и безалкохолен мастен черен дроб. По този начин FT е универсален маркер на фиброза, поне за най-често срещаното хронично чернодробно заболяване. ActiTest е единственият неинвазивен лабораторно валидиран маркер за некровъзпалителна активност, използван изключително при пациенти с хроничен хепатит В или С. Към тези 2 теста са добавени 3 други изследвания, които имат ролята да оценяват свързаните или утежняващи фактори на фиброзата: стеатоза чернодробна (SteatoTest), безалкохолен стеатохепатит (NashTest) или алкохолен стеатохепатит (AshTest). FibroMax позволява тези 5 теста да бъдат извършени в една процедура.

Публикувани проучвания демонстрират предиктивната стойност и ползите от това разследване като алтернатива на чернодробната биопсия 2; 3; 4; 5; 6 .

Обучение на пациента - на гладно (задължително) 1 .

Събран образец - венозна кръв 1 .

Контейнер за прибиране на реколтата Вакутейнер без антикоагулант със/без отделящ гел 1 .

Необходима е обработка след прибиране на реколтата - серумът се отделя чрез центрофугиране; работа в същия ден; ако това не е възможно, серумът може да се съхранява при 2-8 ° C или -20 ° C 1 .

Причини за отхвърляне на доказателствата - хемолизирани или липемични проби 1 .

Обем на пробата - минимум 3 ml ser 1 .

Стабилност на пробата - отделеният серум е стабилен 3 дни при 2-8 ° C и е защитен от светлина (за билирубин); дълго време при -20 ° C 1 .

Метод - в лабораторията Synevo дозирането на десетте биохимични маркера се извършва по стандартизирани методи в съответствие с техническите препоръки, предоставени от BioPredictive:

• имунотурбидиметричен метод за алфа-2макроглобулин, хаптоглобин и аполипопротеин А1;

• стандартизиран метод за пиридоксал фосфатни ензими съгласно IFCC за ALT и AST;

• стандартизиран ензимен метод по отношение на метода на Szasz за GGT;

• колориметричен метод (диазо реакция) за общ билирубин;

• ензимен - колориметричен метод за холестерол, триглицериди и глюкоза 1 .

Тълкуване на резултатите

Резултатите, получени от серумните маркери, се въвеждат, използвайки код за достъп, на уебсайта BioPredictive, където ще се генерира отчет с резултатите от фиброза, некроинфламаторна активност, чернодробна стеатоза, неалкохолен стеатохепатит, алкохолен стеатохепатит за всеки тестван пациент .

Резултатите се отчитат в градуси:

F2 - "палубна" фиброза с редки прегради

F3 - "мостова" фиброза с множество прегради

Некровъзпалителната активност се отчита в градуси:

Резултатите се изразяват чрез оценка:

Граници и смущения