Фемостон брои 1 mg/5 mg филмирани таблетки

Какво представлява Femoston и за какво се използва

Femoston conti е лекарство, съставено от комбинация от 2 синтетични хормона, подобни на хормоните, произвеждани от тялото, използвани в хормонозаместителната терапия (TSH). Femoston conti е показан само за жени в постменопауза, които не са имали период на менструация (кървене) от поне 12 месеца и които не са претърпели операция за отстраняване на матката (хистеректомия). При тези жени Femoston conti облекчава симптомите, които се появяват по време на менопаузата, симптоми, причинени от липса на секреция на естроген.

Femoston conti е показан и за профилактика на остеопороза при жени в постменопауза, които са изложени на повишен риск от фрактури и не могат да приемат други лекарства или за които е доказано, че са неефективни за предотвратяване на друга остеопороза. Femoston conti не причинява месечно кървене (менструация), но ако всъщност не сте в постменопауза, е по-вероятно да имате нередовно вагинално кървене или петна от кръв. Около 54-годишна възраст повечето жени са в постменопауза.

Менопаузата е период от живота на всяка жена, чиито яйчници вече не отделят полови хормони. В резултат се появяват симптоми като менструация, горещи вълни, нощно изпотяване, труден сън, нервност, сухота на влагалището.

Постменопаузалната остеопороза е състояние, което се появява при жени след менопаузата, при което костта става по-слаба, по-крехка и по-податлива на фрактури след падане или натоварване. Femoston conti съдържа естрадиол и дидрогестерон. Тези хормони заместват хормоните естроген и прогестерон, произведени от яйчниците ви от пубертета до менопаузата.Естрадиолът замества естествения естроген, контролира симптомите на менопаузата и осигурява защита срещу остеопороза. Дидрогестеронът е изкуствено произведена форма на прогестерон, много подобна на естествено присъстващия в женското тяло прогестерон. Жените в постменопауза, които все още имат матка, трябва да използват прогестерон в допълнение към естрадиола, тъй като само естрогенът може да причини излишно удебеляване на маточната лигавица (ендометриум). Прекомерното удебеляване на ендометриума е отговорно за кървенето и с течение на времето може да възникне рак на ендометриума.

Ежедневното приложение на дидрогестерон без почивка (какъвто е случаят с Femoston conti) предотвратява прекомерното развитие на ендометриума и причинява изчезването на кървенето. Тези ефекти обикновено се проявяват в рамките на няколко месеца след започване на лечението с Femoston conti.

Преди да приемете Femoston conti

Не вземайте под внимание Фемостон, ако:

• сте алергични (свръхчувствителни) към естрадиол, дидрогестерон или към някоя от останалите съставки на Femoston conti;

• имате, имали сте или Вашият лекар смята, че може да имате рак на гърдата;

• имате, имали сте или Вашият лекар смята, че може да имате злокачествен тумор, който е свързан с количеството естроген в кръвта (като рак на ендометриума).

• имате генитално кървене с неизвестна причина;

• имате прекалено удебелен ендометриум и не се лекувате от този проблем;

• имате или сте страдали от дълбока венозна тромбоза (образуване на кръвни съсиреци в дълбоките вени на краката, които причиняват симптоми като подуване с болка и повишена температура в засегнатия крак) или белодробна тромбоемболия (миграция на кръвен съсирек във вените на краката). бял дроб);

• имате или наскоро сте имали симптоми, причинени от миграцията на кръвни съсиреци в артериите, например болка в гърдите (ангина пекторис или инфаркт на миокарда), инсулт;

• имате или сте имали чернодробно заболяване в миналото, придружено от повишени чернодробни функционални тестове;

• имате порфирия (метаболитно разстройство).

Спрете приема на Фемостон и се свържете с лекар възможно най-скоро, ако получите някое от следните състояния или симптоми:

• забележите пожълтяване на кожата и лигавиците, по-видими в бялото на очите (жълтеница) (жълтеница)

- значително повишаване на кръвното налягане;

- много силно главоболие (мигрена).

Обърнете специално внимание при Femoston conti 1 mg/5 mg

Преди да започнете или възобновите хормонозаместителната терапия (HST), Вашият лекар ще Ви зададе въпроси относно състояния, които сте имали или сте имали в миналото, или за състояния на близки роднини. Вашият лекар също ще направи задълбочен физически преглед, който ще включва преглед на гърдата и гинекологичен преглед. По време на лечението с Femoston Вашият лекар ще извършва редовни медицински прегледи, включително мамография. Вашият лекар ще Ви каже колко често трябва да правите такива проверки.

Понякога през първите месеци от лечението могат да се появят периодично кървене или петна от кръв. Ако тези кръвоизливи се появят по-късно в хода на лечението или продължат след спиране на лечението, уведомете Вашия лекар. Той ще извърши допълнителни изследвания, за да установи причината, включително биопсия на ендометриума, за да изключи наличието на рак на ендометриума.

Ако сте били на естроген от няколко години, може да има повишен риск от рак на гърдата. Този риск зависи от продължителността на лечението и се връща към стойността преди началото на терапията след максимум 5 години след прекратяване. Поради тази причина трябва редовно да проверявате гърдите си (самопреглед; Вашият лекар ще Ви каже какви признаци могат да показват наличието на рак на гърдата).

Когато извършвате кръвни тестове или мамография (рентгенова снимка на гърдата), кажете на Вашия лекар, че приемате Фемостон, тъй като TSH влияе върху външния вид на тъканта в гърдата.

Моля, уведомете също така Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от следните състояния или симптоми. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Femoston conti.

По време на лечението с Фемостон са необходими чести медицински прегледи, ако сте имали някоя от проявите или сте в някоя от следните ситуации:

• лейомиом (миома на матката) или ендометриоза (състояние, при което маточната тъкан се намира и в други части на тялото, обикновено в органите в близост до матката);

• наличие на анамнеза за тромбоемболични заболявания или наличие на фактори, предразполагащи към тези заболявания (вж. По-долу);

• наличието на рискови фактори за появата на злокачествени тумори (например рак на гърдата при роднина от първа степен);

• чернодробно заболяване (напр. Аденом на черния дроб);

• диабет със или без усложнения на кръвоносните съдове;

• образуване на камъни в жлъчката (холелитиаза);

• мигрена или силно главоболие;

• системен лупус еритематозус (автоимунно заболяване);

• отосклероза (състояние, при което слухът е засегнат поради промени, които се случват вътре в ухото);

• През първите няколко месеца от лечението с TSH може да се появи нередовно или леко кървене (петна от кръв), но ако те продължават повече от няколко месеца или продължават след спирането на TSH, моля, уведомете Вашия лекар;

• високи нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия).

Лекарствата, използвани като TSH, могат да увеличат риска от рак на гърдата, ендометриална хиперплазия, венозна тромбоемболия, инсулт, рак на яйчниците и деменция. Потърсете съвет от Вашия лекар.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. По-специално, кажете на Вашия лекар, ако използвате следните лекарства:

• антиконвулсанти, например фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин (използвани за лечение на гърчове);

• антибиотици, например рифампицин, рифабутин (за лечение на инфекции);

• антивирусни средства като невирапин, ефавиренц, ритонавир, нелфинавир (използвани за лечение на ХИВ [СПИН]);

• билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (екстрактът от жълт кантарион е включен в някои билкови препарати, използвани по-специално за облекчаване на симптомите на менопаузата).

Тези лекарства могат да намалят ефекта на Femoston conti. В резултат на това могат да се появят кървене или петна от кръв.

Използването на Femoston се брои с храна и напитки

Femoston conti може да се прилага независимо от времето на хранене.

Бременност и кърмене

Поради показанията той не се прилага.

Шофиране и работа с машини

Femoston conti не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Femoston conti

Femoston conti съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Как да приемате Femoston conti

Винаги приемайте Femoston conti точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Как да приемате Femoston conti

Вземете ЕДНА филмирана таблетка Femoston всеки ден, за предпочитане по едно и също време на деня. За ваше улеснение дните от седмицата са отпечатани върху блистера, за да ви помогнат да запомните да приемате лекарството. След завършване на блистера не трябва да има пауза. започнете следващия блистер в деня, след като завършите предишния блистер. По този начин винаги ще започнете блистера в един и същи ден от седмицата и ще вземете последната филмирана таблетка от всеки блистер в същия ден от седмицата.

Таблетката Femoston conti трябва да се поглъща цяла с достатъчно количество вода, независимо от времето на хранене.

Лечението с Femoston conti трябва да започне само ако сте били в менопауза поне 12 месеца, т.е. ако през това време не сте имали менструация.

Ако сте спрели приема на други лекарства, използвани в хормонозаместителната терапия (TSH), ако сте претърпели операция за отстраняване на яйчниците (анексектомия) или ако превключвате TSH от друго непрекъснато комбинирано лекарство за TSH, можете да започнете приемайте Femoston conti всеки ден. Ако обаче се лекувате с „цикличен“ или „последователен“ TSH препарат (което означава, че приемате таблетка или прилагате естрогенен пластир за част от месеца, тогава, до 14 дни, вземете таблетка или приложете пластир, съдържащ както естроген, така и прогестерон), започнете да приемате Femoston conti на следващия ден след приключване на предишното лечение, съответно в края на прогестогенната фаза.

Ако сте приели повече Femoston, отколкото трябва

Ако вие или някой сте приели твърде много таблетки Femoston conti 1 mg/5 mg, е малко вероятно да се появят нежелани реакции. В случай на предозиране могат да се появят гадене, повръщане, сънливост и световъртеж. Не е необходимо лечение, но ако се чувствате зле, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако забравите да вземете Femoston сметка

Вземете забравената таблетка веднага щом си спомните. Ако са изминали повече от 12 часа, изхвърлете пропуснатата таблетка и вземете следващата таблетка в определеното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако забравите да вземете доза, може да се появи кървене или малки кръвни петна.

Ако сте спрели приема на Femoston conti

Не спирайте приема на Фемостон, без първо да говорите с Вашия лекар. Ако спрете лечението, може да получите неочаквано кървене.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Femoston conti може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните сериозни нежелани реакции могат да се появят по време на лечението с Femoston conti:

• подуване на лицето и гърлото, което може да причини затруднено дишане;

• удар;

• кръвни съсиреци, обикновено във вените на крака, които причиняват болка и подуване;

• ендометриална хиперплазия (прекомерен растеж на ендометриума) или рак на ендометриума;

• тежко, нередовно или болезнено генитално кървене.

Ако получите някоя от тези нежелани реакции, трябва незабавно да прекратите лечението и да говорите с Вашия лекар.

Следните нежелани реакции са съобщени по време на клинични изпитвания или след пускане на пазара

Чести нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти):

• гадене, коремна болка, отделяне на газове през аналния отвор;

• мускулни крампи в краката;

• болка или болезненост в гърдите;

• периодично кървене или петна от кръв;

• чувство на умора (астения);

• наддаване/загуба на тегло.

Нечести нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти):

алергични кожни реакции, обрив, уртикария, сърбеж (сърбеж); депресия, промени в либидото, нервност;

вагинална кандидоза (белезникав, сиренест секрет, причинен от гъбички, наречени Candida albicans)

циститоподобни симптоми (възпаление на пикочния мехур); високо кръвно налягане;

подуване на глезените, стъпалата или пръстите (периферен оток); увреждане на кръвоносните съдове (периферни съдови заболявания, разширени вени, венозна тромбоемболия); нарушения на жлъчния мехур, лошо храносмилане; болка в гърба; виене на свят:

продължително кървене, кървене, придружено от болка; увеличаване на размера на миома на матката;

промени в количеството и външния вид на секрета от шийката на матката.

Редки нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 000 пациенти):

• промени в чернодробната функция, понякога придружени от жълтеница, астения, коремна болка и общо неразположение;

• промени в окото (увеличаване на кривината на прозрачната роговица);

• непоносимост към контактни лещи;

• симптоми, подобни на предменструалния синдром;

• увеличаване размера на гърдите.

Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти) и с неизвестна честота (не могат да бъдат оценени от наличните данни):

намаляване на броя на червените кръвни клетки (хемолитична анемия); хорея (нередовни неволни мускулни контракции); инфаркт на миокарда; удар; повръщане;

промяна на цвета на кожата;

кафяви петна по кожата (хлоазма, мелазма), които могат да продължат след прекратяване, полиморфна еритема, съдова пурпура, ангиоедем; • влошаване на порфирията.

Жените над 65-годишна възраст, които използват дългосрочно TSH, имат повишен риск от развитие на деменция.

Ако се появи неочаквано кървене след период на употреба на TSH, говорете с Вашия лекар. Ако неочакваното кървене продължи след прекратяване на TSH, може да е необходимо допълнително изследване, за да се изключат нарушения на ендометриума. Могат да настъпят промени в кръвните нива на някои протеини и хормони. Действието на хормоните в организма не се влияе. Ако имате кръвни изследвания, кажете на Вашия лекар, че използвате TSH.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как да съхранявате Femoston conti

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30 ° C в оригиналната опаковка.

Не използвайте Femoston conti след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Повече информация

Какво съдържа Фемостон

- Активните вещества са: естрадиол 1 mg като естрадиол хемихидрат 1,03 mg и дидрогестерон 5 mg.

- Другите съставки са: ядро-лактоза монохидрат, хипромелоза, царевично нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат; филм-Opadry OY-8734, съдържащ титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172), червен железен оксид (Е 172), хипромелоза, макрогол 400.

Как изглежда Femoston conti и какво съдържа опаковката

Femoston Conti е кръгла, двойноизпъкнала, розово-оранжева филмирана таблетка с диаметър 7 mm, маркирана с „379“ от едната страна. Femoston conti се предлага в опаковки от 1 или 3 Al/PVC календарни блистера по 28 филмирани таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба

ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V. C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, Холандия

ABBOTT BIOLOGICALS B.V. Veerweg 12, NL-8121 AA Olst, Холандия

Този проспект е одобрен през октомври 2011 г.