Дифлукан 2 mg/ml

Дифлукан принадлежи към група лекарства, наречени „santifungica“. Активното вещество е флуконазол.
Diflucan 2 mg/ml инфузионен разтвор
флуконазол

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Това може да им навреди, дори ако имат същите признаци на заболяване като вас.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво ще намерите в тази листовка:
1. Какво представлява Diflucan и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Diflucan
3. Как да използвате Diflucan
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Дифлукан
6. Съдържание на опаковката и друга информация

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Diflucan
Не използвайте Diflucan
ако сте алергични към флуконазол, към други лекарства, които сте приемали за лечение на гъбични инфекции, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Симптомите могат да включват сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.
ако приемате астемизол или терфенадин (антихистамини за лечение на алергии)
ако приемате цизаприд (лекарство, използвано при стомашни заболявания)
ако приемате пимозид (лекарство, използвано при психични заболявания)
ако приемате хинидин (лекарство, използвано при нарушения на сърдечния ритъм)
ако приемате еритромицин (антибиотик, използван за лечение на инфекции)

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Diflucan
ако имате чернодробно или бъбречно заболяване
ако имате сърдечно заболяване, включително нарушения на сърдечния ритъм
ако имате дисбаланс на калий, калций или магнезий в кръвта
ако се появят тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване на кожата) или затруднено дишане

Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Шофиране и работа с машини
Ако шофирате или работите с машини, трябва да знаете, че понякога може да се появят световъртеж или гърчове.
Важна информация за някои от съставките на Diflucan
Това лекарство съдържа 0,154 mmol/ml натрий, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с ограничен натрий.

Ако сте приели повече от необходимата доза Diflucan
Ако се притеснявате, че сте получили твърде много Diflucan, незабавно се свържете с Вашия лекар или медицинска сестра. В случай на евентуално предозиране можете да чувате, виждате, усещате или мислите неща, които не са реални (халюцинации и параноично поведение).

Ако сте пропуснали да приемете Diflucan
Тъй като лечението се извършва под строг медицински контрол, е малко вероятно да бъде пропусната доза. Ако обаче смятате, че е пропусната доза, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване (вижте подробности по-долу):
Национална агенция по лекарствата и медицинските изделия
Ул. Авиатор Санатеску бр. 48, сектор 1
Букурещ 011478- RO
Тел: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Дифлукан
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Diflucan след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Условия за съхранение:
Стъклени бутилки: Да не се замразява.
PVC торбички, пластифицирани: Съхранявайте под 30 ° C. Не замразявайте.
След отваряне лекарството трябва да се използва незабавно. Неизползваният инфузионен разтвор трябва да се изхвърли. Това лекарство е само за еднократна употреба.
Не използвайте това лекарство, ако забележите видими частици или ако разтворът не е бистър или обезцветен.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да
изхвърлете лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Diflucan
Активното вещество е флуконазол.
Всеки ml съдържа 2 mg флуконазол.
1 флакон с 25 ml инфузионен разтвор съдържа 50 mg флуконазол.
1 флакон от 50 ml инфузионен разтвор съдържа 100 mg флуконазол.
1 флакон от 100 ml инфузионен разтвор съдържа 200 mg флуконазол.
1 флакон от 200 ml инфузионен разтвор съдържа 400 mg флуконазол.
1 PVC торба със 100 ml инфузионен разтвор съдържа 200 mg флуконазол.
1 PVC торба с 200 ml инфузионен разтвор съдържа 400 mg флуконазол.
Другите съставки са: натриев хлорид, вода за инжекции и натриев хидроксид (за корекция на pH).

Как изглежда Diflucan и какво съдържа опаковката
Diflucan е бистър, безцветен разтвор без видими частици.
Доставя се в стъклени бутилки или в пластифицирани PVC торбички.
Размери на опаковката:
- 1 флакон съдържа 25 ml инфузионен разтвор
- 1 флакон съдържа 50 ml инфузионен разтвор
- 48 флакона, всеки съдържащ 50 ml инфузионен разтвор
- 1 флакон съдържа 100 ml инфузионен разтвор
- 40 флакона, съдържащи всеки 100 ml инфузионен разтвор
- 1 флакон съдържа 200 ml инфузионен разтвор
- 1, 5, 10, 20 PVC торбички, пластифицирани (и) съдържат 100 ml инфузионен разтвор
- 1, 5, 10, 20 PVC торбичка (и), пластифицирана (и) съдържа 200 ml инфузионен разтвор
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешение за употреба и производител
Притежателят на разрешението за употреба
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road
Сандвич, Кент CT 13 9NJ
Великобритания
Производители
PFIZER PGM
Индустриална зона 29 Route des Industries
Poce sur Cisse, 37530, Франция
FAMAR S.A.
7, BU Injectables, 63, Ag. Ул. Димитриу, 17456 Алимос, Гърция

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:
Австрия Дифлукан 2 mg/ml InfusionslA? Sung
Белгия, България, Дания,
Финландия, Исландия, Ирландия, Италия,
Люксембург, Холандия, Норвегия,
Португалия, Полша, Швеция,
Великобритания
Дифлукан
Кипър, Гърция Фунгустатин
Чешка република Diflucan IV
Естония Дифлукан 2mg/ml
Franta Triflucan 2 mg/ml, инжекционен разтвор за инфузия
Германия Diflucan i.v. 2 mg/ml
Унгария Дифлукан 2 mg/ml инфаркт в напреднала възраст
Латвия Diflucan 2 mg/ml инфузионен разтвор
Румъния Diflucan 2 mg/ml инфузионен разтвор
Словакия Diflucan IV 2 mg/ml
Словения Дифлукан 2 mg/ml се препоръчва за инфузия
Испания Diflucan 2 mg/ml инфузионен разтвор
Този проспект е преработен през юли 2014 г.

Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Интравенозната инфузия трябва да се прилага със скорост, която не надвишава 10 ml/минута. Дифлукан в тази фармацевтична форма се разрежда в инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), количеството инфузионен разтвор, съдържащ 200 mg флуконазол (флакон от 100 ml), съдържащ 15 mmol Na + и 15 mmol Cl всеки.-
Тъй като Diflucan се предлага като разреден разтвор на
натриев хлорид при пациенти с ограничен натрий или течности трябва да се има предвид при определяне на скоростта на приложение на разтвора.
Флуконазол във фармацевтична форма като инфузионен разтвор е съвместим със следните инфузионни разтвори:
а) Глюкоза 5% и 20%
б) Разтвор на Рингер
в) разтвор на Хартман
г) калиев хлорид в глюкоза
д) 4,2% и 5% натриев хидроген карбонат
е) Аминофузин 3,5%
ж) Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%)
з) Dialaflex (разтвор за интраперитонеална диализа 6,36%)

Флуконазол може да се влива по вече съществуващ венозен подход едновременно с един от горните инфузионни разтвори. Въпреки че не са наблюдавани специфични несъвместимости, комбинирана инфузия с други лекарства не се препоръчва.
Инфузионният разтвор е само за еднократна употреба.
От микробиологична гледна точка, разредените разтвори трябва да се използват незабавно. Ако те не се използват незабавно, периодът и условията на съхранение са отговорност на потребителя и не трябва да надвишават 24 часа при 2 до 8 ° C, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Разреждането трябва да се извършва при асептични условия. Преди приложение разтворът трябва да се провери визуално за наличие на частици и обезцветяване. Разтворът трябва да се използва само ако е бистър и без видими частици.
Неизползваният продукт или отпадъчните материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.