Богдан Chiriţoiu, председател на Съвета по конкуренция: „Roche е подал наказателни жалби за цялото ръководство на Съвета; прокурорите ни информираха, че са отхвърлили жалбата "

Богдан Чиритою, председател на Съвета по конкуренция

* Изявление на Roche Romania в началото на годината по отношение на глобата: „Недобросъвестно Съветът по конкуренция не взе предвид редица доказателства в подкрепа на невинността на компанията“

Компанията Roche подаде наказателни жалби за всички членове на Съвета по конкуренция поради получените глоби от над 12 милиона евро за злоупотреба с господстващо положение на пазара на онкологични продукти в Румъния, каза Богдан Chiriţoiu, председател на Съвета по конкуренция.

Той ни каза, че е разбрал за тези наказателни жалби преди няколко седмици, когато прокурорите обявиха, че отхвърлят действията.

Богдан Chiriţoiu също каза: „Не знам друга мултинационална организация да е уведомила прокуратурата, недоволна от нашето решение. Заплахите бяха от по-малки компании, но никога не ни се е случвало дадена мултинационална организация да има такова поведение, да ни заплашва и да върви към дела, до наказателни жалби. Необичайно е, особено след като компания, която иска да оспори глобата ни, има всички законови лостове за това, да се обърне към съда и да докаже грешката ни.

Ако загубим в съда, приемаме и отменяме решението, според решението на съдията.

Преди да вземем решението за санкция, Рош посочи, че те ще подадат наказателни обвинения, ако ги глобим, обвинявайки ги в нарушаване на закона, ако го направим.

Трудно ми е да разбера защо са избрали да прибягват до такива движения, особено след като става дума за голяма компания, с изключителни резултати от професионална гледна точка - виждам, че те също участват в борбата срещу COVID. Това е компания, която бихме очаквали да има етично поведение. ".

Според г-н Chiriţoiu процесът с Roche може да отнеме още около три години.

В отговор Roche Romania ни информира, че ще оспори в съда глобите от 12,8 милиона евро от Съвета по конкуренция, като се има предвид, че органът „не е взел предвид поредица от доказателства в подкрепа на невинността на компанията и напълно е игнорирал окончателно съдебно решение, установяващо това, в случай на разследване на централизирано снабдяване с онкологични продукти ".

В началото на годината Roche Romania ни каза: „Ползата от пациентите е от съществено значение за нашата компания. Ние заставаме до пациентите с всички законни средства, надявайки се да им предоставим неограничен и бърз достъп до иновативни, животоспасяващи лечения.
За съжаление, констатациите от двете разследвания ограничават масово достъпа на пациентите до лечението, от което се нуждаят.
Нашата компания ще оспори в съда решенията на Съвета по конкуренция при разследвания №. 1138/2017 и 1127/2017, тъй като недобросъвестно Съветът по конкуренция не взе предвид редица доказателства в подкрепа на невинността на дружеството и напълно игнорира окончателно съдебно решение, установяващо това, в случая на разследването за придобиване централизирани онкологични продукти.
В допълнение към оспорването на двете решения в съда, ние си запазваме правото да подадем наказателна жалба срещу всички, които са виновни за издаването на тези решения, които са явно пристрастни и липсват професионализъм. ".

При първото разследване органът по конкуренция обяви, че е установил, че между 2017 и 2019 г. производителят Roche е приел търговска стратегия, насочена към премахване на конкуренцията в търговете и забавяне на навлизането на подобни лекарства на пазара.

Поведението на Рош се прояви през 2017 г. в контекста на участие в централизирани обществени поръчки за лекарства, съдържащи веществата Ритуксимаб и Трастузумаб, в националната онкологична програма, както и в 47 търгове, организирани на ниво болница за доставка на същите лекарства, според Съвета по конкуренция: „За да се избегне монополизирането на пазара за разпространение на лекарство, действащото законодателство предвижда, че производителят е длъжен да доставя лекарства на най-малко трима дистрибутори.

По този начин, въпреки че Roche продава лекарствата, съдържащи ритуксимаб и трастузумаб, на своите партньори дистрибутори, които също са били конкуренти на тези търгове, цената, предлагана на дистрибуторите, е била по-висока от офертната му цена на публичните търгове.

По този начин Roche елиминира конкуренцията си от търгове, тъй като дистрибуторите не са били в състояние да участват в тези процедури при разумни условия, които биха гарантирали, че те работят ефективно (рентабилно).

В същото време тази стратегия беше мотивирана от намерението да се забави и възпрепятства достъпа до пазара за подобни варианти, конкуриращи се с продуктите на Roche, които съдържаха веществата Rituximab и Trastuzumab (Mabthera и Herceptin).

Дистрибуторите на лекарства не продават изключително продукти на Roche и в резултат на това, в случай че спечелят търг за лекарства, съдържащи активните вещества Rituximab и Trastuzumab, те биха могли да заменят продуктите на Roche с подобни, по-евтини варианти на други производители.

В резултат на това акциите на Roche създадоха определени бариери за навлизане, което доведе до затварянето му, като по този начин забави появата на биоподобни алтернативи, които спомогнаха за укрепването на господстващото положение на Roche. "

„Тази стратегия, приложена по време на участието в процедури за обществени поръчки, с цел забавяне на достъпа до пазара на биоподобни продукти, засяга бюджета на CNAS, отпуснат за националната онкологична програма. По този начин, като урежда цената на иновативните лекарства, това води до значително по-високи разходи, отколкото ако е уредило по-евтините биоподобни лекарства. Следователно, краткосрочната икономика, постигната от Министерството на здравеопазването, е очевидна, в дългосрочен план смятаме, че в случай на национален търг биоподобните алтернативи биха могли да донесат спестявания от около 7,1 милиона евро към бюджета на националната онкологична програма ", каза Богдан Chirițoiu, президент на Съвета по конкуренция.

За това поведение Рош е глобен с 44 168 105 леи (9,47 милиона евро).

Лекарствата, съдържащи активните вещества Ритуксимаб, Трастузумаб и Бевацизумаб, се използват при няколко онкологични състояния, включително: хронична лимфоцитна левкемия, рак на гърдата, рак на яйчниците, рак на бъбреците и др.

При второто си разследване Съветът по конкуренция установи, че през същия период 2017-2019 г. Roche е приложил стратегия за предотвратяване продажбата на конкурентни, по-евтини лекарства, съдържащи активното вещество Erlotinib: „От стратегията на Roche, която те направиха част от насочването на пациентите към техния собствен, по-скъп продукт, Tarceva, чрез картата на пациента на Roche и телефонния център на Roche, и покриване на ценовата разлика, която трябва да бъде платена от пациентите при закупуване на Tarceva, за да не купуват друго лекарство подобен. С бюджета, отпуснат за населеното място Търчева, държавата можеше да възстанови няколко подобни лекарства за пациенти. По този начин, според изчисленията, от бюджета на Единната национална здравноосигурителна каса - FNUASS, те са отпуснали допълнителни суми над 2 милиона леи за уреждане на лекарството, произведено от Roche, освен ако пациентите не са избрали подобен вариант на същото лекарство ".

„Иновативните компании трябва да се съсредоточат върху разработването и предлагането на пазара на нови, по-ефективни лекарства, които подобряват здравето на пациентите, а не върху експлоатацията на готови лекарства, за които има по-евтини варианти“, каза той. обяви председателят на Съвета по конкуренция.

За тази практика Roche Romania SRL е санкционирана с 15 799 839 леи (3 387 688 евро).

Tarceva е лекарство, което съдържа активното вещество Ерлотиниб и се използва за лечение на рак на белия дроб и рак на панкреаса.

Иновативното лекарство е ново лекарство, което е защитено от патента при пускането му на пазара.

Генеричното лекарство съдържа същото активно вещество и в същото количество като иновативното лекарство.

Органът за защита на конкуренцията многократно е посочвал (след анализи на фармацевтичния пазар), че степента на проникване на генерични (по-евтини) лекарства е ниска в сравнение с други страни от ЕС, въпреки че те са най-малко 35 % по-евтини от техните иновативни варианти.

По време на разследванията Съветът по конкуренция извърши внезапни проверки в седалището на компанията, като събраните документи бяха анализирани в рамките на конкретната процедура. Неочакваните проверки се разрешават от Апелативния съд в Букурещ и се обосновават от необходимостта да се получи цялата информация и документи, необходими за изясняване на евентуалната анализирана антиконкурентна практика.