АНДРОГЕЛ, 50 mg, гел

Какво представлява Androgel 50 mg и за какво се използва

Съдържа тестостерон, мъжки хормон, произведен по естествен път в организма. Това лекарство е хормонално лечение. Използва се за лечение на дефицит на тестостерон при мъже над 18 години.

За всяка информация относно това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Активното вещество е тестостерон, 50 mg
Другите съставки са изопропил миристат, 96% об./Об. Етанол, карбомер 980, натриев хидроксид, пречистена вода

Преди да използвате Androgel 50 mg

Не използвайте Андрогел 50 mg:

ако сте алергични към тестостерон или към някоя от останалите съставки на Androgel 50 mg;
ако имате рак на простатата;
ако имате рак на гърдата.

Какво трябва да знаете, преди да използвате Androgel 50 mg:

Преди да започне лечението, Вашият лекар ще направи общ преглед. Вашият лекар ще вземе кръвни проби при 2 посещения, за да определи нивото на тестостерон преди да Ви предпише това лекарство. По време на лечението ще трябва да проверявате редовно (поне веднъж годишно).

Специални предупреждения:

Androgel 50 mg не се използва за лечение на мъжко безплодие или импотентност. Androgel 50 mg не трябва да се използва от деца или жени.

Андрогел 50 mg може да увеличи риска от доброкачествена хипертрофия на простатата (уголемяване на простатата) или рак на простатата и, както препоръчва Вашият лекар, трябва да имате задълбочени и редовни прегледи на простатата преди започване на лечението и поне една година след това.

При пациенти с тежко сърдечно, чернодробно или бъбречно заболяване, лечението с Androgel 50 mg може да причини тежки усложнения, характеризиращи се с оток (задържане на вода в тялото) със или без застойна сърдечна недостатъчност (голямо количество течност в сърцето). В този случай лечението с Androgel 50 mg трябва незабавно да бъде спряно и може да се наложи лечение с диуретици.

Androgel 50 mg трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето (локален дефицит на кръв).

Тъй като Androgel 50 mg може да повиши кръвното налягане, се препоръчва повишено внимание при пациенти с високо кръвно налягане (хипертония).

По време на лечението с тестостерон се съобщава за сънна апнея при предразположени лица, особено при хора с наднормено тегло (затлъстяване) или такива с респираторни заболявания (влошаване на проблеми със съня/прекъсвания на съня).

Ако имате рак, който засяга вашата костна система, може да се появят високи нива на калций в кръвта или урината. В допълнение, Androgel 50 mg може да повлияе на тези стойности. По време на лечението с Androgel 50 mg, Вашият лекар може да назначи изследване на нивата на калций чрез кръвни изследвания.

Някои клинични признаци: раздразнителност, нервност, наддаване на тегло, продължителна или честа ерекция могат да показват прекомерен ефект, дължащ се на лекарството. Съобщете за тези симптоми на Вашия лекар, който ще коригира дозата Ви Андрогел 50 mg.

Ако дълго време приемате заместителна терапия с тестостерон, ще Ви се правят редовни кръвни изследвания, за да се определят следните лабораторни параметри: хемоглобин, хематокрит (за показване на полицитемия, необичайно увеличение на броя на червените кръвни клетки) и чернодробна функция.

Може да се наложи коригиране на дозата при пациенти, лекувани с:

перорални антикоагуланти (използвани за разреждане на кръвта),
инсулин или
кортикостероиди (тъй като има повишен риск от оток (задържане на вода в тялото), ако имате сърдечно, чернодробно или бъбречно заболяване).

Androgel 50 mg трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с епилепсия и мигрена, тъй като може да влоши тези състояния.

Взаимодействия с лабораторни тестове:

Андрогените могат да намалят нивата на тироксин-свързващия глобулин, което води до намалени нива на Т4 в плазмата и повишено усвояване на Т3 и Т4 върху смолите. Нивата на свободния тиреоиден хормон обаче остават непроменени и няма клинични доказателства за тиреоидна недостатъчност.

Спортисти и жени:

Тъй като това лекарство съдържа тестостерон като активно вещество, може да има положителна реакция на антидопингови тестове и вирилизиращи ефекти при жените.

Обърнете специално внимание при Androgel 50 mg:

Тестостеронът може да бъде прехвърлен на друго лице по време на близък и относително продължителен контакт на кожата с областта, върху която е нанесен гелът, освен ако не са взети предпазни мерки. Ако контактът се повтаря или за по-дълъг период от време, това може да накара партньора ви да покаже признаци на високи нива на тестостерон, като прекомерно окосмяване по лицето и тялото и удебеляване на гласа. Тези контакти също могат да причинят менструални нарушения на вашия партньор.

Избягването на тези слоеве може да стане чрез носене на дрехи, които покриват зоните, върху които е бил нанесен гелът или душът преди контакт.

Съответно се препоръчват следните предпазни мерки:

измивайте ръцете си със сапун и вода след всяко нанасяне на гела,
покрийте местата, където сте нанесли гела с дрехи, веднага след като гелът изсъхне,
вземете душ преди интимен контакт.

За хора, които не се лекуват с Androgel 50 mg:

В случай на контакт с места, където е бил нанесен гелът, незабавно измийте мястото, където тестостеронът може да е бил прехвърлен, със сапун и вода.,
докладвайте на Вашия лекар за появата на признаци като акне или промени в растежа или прекомерно окосмяване по тялото или лицето.

За предпочитане е да оставите поне 6 часа между времето на нанасяне на гела и първата вана или душ. Обикновено вана или душ могат да се вземат 1-6 часа след нанасянето на гела и това не трябва да влияе върху ефекта от лечението.

За да сте сигурни, че вашият партньор не е изложен на риск от случаен контакт с тестостерон, за предпочитане е да оставите по-дълъг период от време между Androgel 50 mg и полов акт. Препоръчва се също да носите тениска, докато сте в тесен контакт с партньора си, да покриете зоните, където сте нанесли Андрогел 50 mg, или да вземете душ преди полов акт.

Препоръчително е да носите тениска, за да покриете областите, където сте нанесли Androgel 50 mg, дори когато сте в пряк контакт с деца. Тази мярка предотвратява прехвърлянето на лекарството върху деца.

Употреба на други лекарства:

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, но особено ако се лекувате с антикоагуланти (използвани за разреждане на кръвта) и кортикостероиди.

Бременност и кърмене

Androgel 50 mg не трябва да се използва от бременни или кърмещи жени.

Бременните жени трябва да избягват всякакъв контакт с области, където е бил приложен Androgel 50 mg. Това лекарство може да причини развитието на нежелани мъжки характери в плода. В случай на контакт, измийте засегнатото място със сапун и вода възможно най-скоро.

Ако вашият партньор забременее, трябва да вземете всички предпазни мерки, за да избегнете прехвърлянето на тестостеронов гел към него.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини:

Androgel 50 mg не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.

Как да използвате Androgel 50 mg

ТАЗИ ЛЕКАРСТВО Е САМО ЗА АДМИНИСТРАТИВНА УПОТРЕБА.!

Винаги използвайте Androgel 50 mg гел точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е 5 g гел (т.е. 50 mg тестостерон), прилаган веднъж дневно, приблизително по едно и също време, за предпочитане сутрин.

Дневната доза може да се коригира индивидуално от Вашия лекар, в постепенни дози от 2,5 g и без да надвишава 10 g гел на ден.

Гелът трябва да се прилага внимателно, на тънък слой, върху чиста, суха, здрава кожа, върху раменете, ръцете или корема. Не е необходимо енергично да масажирате гела върху кожата.

След отваряне на сашето цялото съдържание трябва да се отстрани и веднага да се нанесе върху кожата. Оставете гела да изсъхне за 3-5 минути, преди да се облечете. Измийте ръцете си със сапун и вода след нанасяне.

Не прилагайте гела върху гениталните области (пениса и тестисите), тъй като високата концентрация на етанол може да причини локално дразнене.

Ако сте приели повече от 50 mg Androgel, отколкото трябва:

Говорете с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да използвате Androgel 50 mg:

Не прилагайте двойна доза гел, за да компенсирате пропуснатите дози.

Не трябва да спирате приема на Adrogel 50 mg, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Androgel 50 mg може да предизвика нежелани реакции.

Понякога на мястото на приложение могат да се появят кожни реакции като еритем (дразнене), акне и суха кожа. Андрогел 50 mg може да причини главоболие, замаяност, промени в настроението, загуба на памет, изтръпване и изтръпване, свръхчувствителност към кожата, загуба на коса, болка, напрежение или уголемяване на гърдите, промени в простатата, диария, повишена кръвно налягане, промени в лабораторни изследвания (промени в нивата на мазнините в кръвта, увеличаване на броя на червените кръвни клетки).

Гинекомастията (уголемяване на гърдите) може да е постоянна и е често срещана при пациенти, лекувани от дефицит на тестостерон.

Други нежелани реакции, наблюдавани по време на лечение с перорален или инжекционен тестостерон: увеличен обем на простатата и прогресия на субклиничния рак на простатата, запушване на урината (запушвания, които могат да затруднят отделянето на урина), сърбеж (сърбеж по цялото тяло), зачервяване на лицето, което причинява зачервяване на лицето. и възпалено гърло), гадене, холестатична жълтеница (пожълтяване на кожата), промени в чернодробните функционални тестове, повишено либидо, депресия, нервност, миалгии (мускулни болки) и, при продължително лечение с високи дози, електролитни промени (промени в кръвните соли). натрий, калий, калций, неорганичен фосфат) и задържане на вода), олигоспермия (намаляване на броя на сперматозоидите) и приапизъм (чести или продължителни ерекции).

Поради съдържанието на етанол в това лекарство, честото приложение на кожата може да причини дразнене и сухота на кожата.

Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съхранение Androgel 50 mg

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.

Повече информация

Androgel 50 mg е бистър, леко опалесциращ, безцветен гел, опакован в саше от 5 g в кутия от 30 сашета.

Притежателят на разрешението за употреба

Laboratoires Besins International 3, rue de Bourg L’Abbe, 75003 Париж, Франция

производители

Besins International Belgique Groot Bijgaardenstraat 128, 1620 Drogenbos, Белгия

Laboratoires Besins International 13, rue Perier, 92120 Montrouge, Франция

Този проспект е одобрен през юни 2006 г.