Адвантан 1 mg/g, 50 g крем

Адвантан 1 mg/g, 50 g крем - Верига

РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА БР. 11638/2019/01-02-03-04-05 Приложение 1 Проспект

Листовка: Информация за потребителя

ADVANTAN 1 mg/g крем Метилпреднизолон ацетон

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано само на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Това може да им навреди, дори ако имат същите признаци на заболяване като вас. - Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво ще намерите в тази листовка:

1. Какво представлява Advantan и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Advantan 3. Как да използвате Advantan 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Advantan 6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Advantan и за какво се използва

Advantan е кортикостероидно лекарство за кожни приложения. Съдържа като активно вещество: метилпреднизолон ацепонат, показан при различни кожни заболявания като: ендогенна екзема (атопичен дерматит, невродермит) контактна екзема, дегенеративна екзема, дисхидротична екзема, вцепенена екзема, педиатрична екзема.

1. Какво трябва да знаете, преди да използвате Advantan

Не използвайте Advantan: - ако сте свръхчувствителни (алергични) към метилпреднизолон ацепонат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако присъстват в лекуваните зони: - туберкулозен обрив или сифилис по кожата - вирусни инфекции (например: повръщане/варицела, херпес зостер), - кожни раздразнения в устата - кожни язви - акне вулгарис; - изтъняване на кожните слоеве - кожни реакции след ваксинация в областта, която ще се третира.

Предупреждения и предпазни мерки При използване на Advantan трябва да се внимава. Advantan се използва изключително за външно третиране на кожата. Advantan може да се прилага само върху области, засегнати от кожата. Ако Вашият лекар установи, че състоянието на кожата Ви е свързано с бактериални или гъбични инфекции (гъбички), е необходимо допълнително специфично лечение.

Ако кожата ви изсъхне прекомерно, докато използвате крем Advantan, той трябва да бъде заменен с една от висшите мастни форми (Advantan маз).

Когато прилагате Advantan, трябва да се внимава да не влиза в контакт с очите, лигавиците и отворените рани.

Advantan не се прилага в интертригинозни области и при оклузивни условия (покритие на превръзката-запушване).

Ако някога сте имали заболявания на очите (напр. Глаукома), моля, уведомете Вашия лекар.

По аналогия със системното прилагане на кортикостероиди, глаукома може да възникне в резултат на употребата на кортикостероиди (напр. След висока доза или продължително приложение за дълги периоди от време, при използване на оклузивни превръзки или след прилагане върху околната кожа. очите). Говорете с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други проблеми със зрението.

Деца Кортикостероидите ще се използват, в случай на деца, само за продължителността и в минималната доза, абсолютно необходима за постигане и поддържане на желания терапевтичен ефект.

Не е необходимо коригиране на дозата на Advantan при деца и юноши. По принцип продължителността на приложение при деца не трябва да надвишава 4 седмици.

Изисква се внимателна оценка на риска/ползата за деца на възраст от 4 месеца до 23 месеца.

Прилагането на големи количества локални или дългосрочни локални кортикостероиди, особено с превръзка (запушване), значително увеличава риска от странични ефекти. Пелените могат да имат оклузивен ефект.

Адвантан с други лекарства Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Не се очакват странични ефекти при дозиране и краткосрочно приложение. Когато се прилагат върху голяма площ или за по-голяма продължителност, страничните ефекти, в резултат на поглъщане в организма (резорбция), могат да бъдат идентични с тези при вътрешно (системно) приложение. Към днешна дата не са известни подобни реакции.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Фертилитет Няма валидна информация за влиянието на метилпреднизолон ацепонат върху плодовитостта.

Бременност Ако сте бременна, Вашият лекар ще вземе това предвид, преди да предпише Advantan. Като общо правило, лекарства, съдържащи кортикостероиди за локално приложение, не трябва да се използват през първите три месеца от бременността. Трябва да се избягва продължително и широко приложение на локални стероид-съдържащи препарати, тъй като не може да се изключи напълно възможността за абсорбция или системен ефект.

Кърмене Не трябва да прилагате Advantan върху гърдите, ако кърмите. Преди да предпише Advantan, Вашият лекар ще обмисли кърменето, затова, моля, информирайте го за това. Трябва да се избягва продължителна или продължителна употреба на локални препарати, съдържащи стероиди, тъй като не може напълно да се изключи възможността за абсорбция или системен ефект.

Шофиране и работа с машини Advantan не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

Кремът Advantan съдържа цетилстеарилов алкохол. Може да причини локализирани кожни странични ефекти (напр. Контактен дерматит).

Кремът Advantan съдържа бутилхидрокситолуен (Е 321). Може да причини нежелани реакции, локализирани (напр. Контактен дерматит) или дразнене на очите или лигавиците.

3. Как да използвате Advantan

Използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни как да използвате това лекарство.

Вашият лекар ще определи коя фармацевтична форма на лекарството Advantan (крем, мехлем) е най-подходяща за вас.

Ако няма различни предписания, Advantan трябва да се прилага на тънък слой веднъж дневно върху засегнатите области. По принцип продължителността на употреба не трябва да надвишава 12 седмици за възрастни и 4 седмици за деца. Ако имате впечатлението, че ефектът на Advantan е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако използвате повече Advantan, отколкото трябва, няма риск от интоксикация след еднократно предозиране на кожата (приложение върху голяма площ) или случайно поглъщане.

Ако сте пропуснали да използвате Advantan Ако забравите да използвате Advantan, не прилагайте повече от предписаното и продължете лечението, както е предписано от Вашия лекар. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако спрете да използвате Advantan Ако спрете да приемате Advantan, първоначалните симптоми на Вашето кожно заболяване могат да се върнат. Моля, свържете се с Вашия лекар, преди да спрете лечението.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):

• усещане за парене и сърбеж на мястото на приложение.

Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души):

• парестезии на мястото на приложение.

Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):

• гъбични инфекции на кожата,

• дразнене на мястото на приложение.

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни):

• алергични кожни реакции,

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Advantan

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Съхранявайте под 25 ºC в оригиналната опаковка.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа крем Адвантан - Активното вещество е метилпреднизолон ацепонат. Всеки грам крем съдържа 1 mg - метилпреднизолон ацепонат. - Другите съставки са: децил олеат, глицерол моностеарат 40–55%, цетилстеарилов алкохол, твърди мазнини, триглицериди на каприлова киселина + каприн + миристин + стеарин, макрогол стеарат 40 тип I, глицерол 85%, динатриев едетат, бензилов алкохол, бутилхидрокситолуен, пречистена вода.

Как изглежда крем Адвантан и какво съдържа опаковката

Кремът Адвантан е хомогенен, бял до жълтеникав крем.

Опаковъчна кутия с алуминиева туба 15 g крем Кутия с алуминиева туба с 20 g крем Кутия с алуминиева туба 25 g крем Кутия с алуминиева туба 30 g крем Кутия с алуминиева туба 50 g крем

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба INTENDIS GmbH Mittelstraße 5/5A, 12529 Schönefeld, Германия

Производителят Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Милано) Италия

Тази листовка е преразгледана за последен път през юли 2019 г.

Подробна информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/

Банеоцин маз е показан при: бактериални инфекции ...

Дермазин е местно химиотерапевтично средство за профилактика на

Advantan Milk е кортикостероидно лекарство, показано

Травокорт е лекарство с двойно действие: анти ...

Daivobet се използва като локално средство за лечение на псориазис ...

Advantan® маз съдържа метилпреднизолон ацепонат ...

ПОСЛЕДНИТЕ СТАТИИ

Дата на публикуване: 12 ноември 2020 г. Седмица 2 на бременността е много подобна на предишната в много отношения. Все още няма ясни симптоми на бременност, толкова много ...

Дата на публикуване: 11 ноември 2020 г. Седмица 1 от бременността е незабележима за бъдещата майка, като се има предвид, че всъщност бременността се получава едва от третата седмица. Този аспект се случва за ...